（健康時報記者 高曉鍈）2月1日，長春高新控股子公司百克生物在科創板順利過會，公司主要從事人用疫苗的研發、生產和銷售。據申報稿，2019年為母公司長春高新貢獻淨利潤17.39%，是母公司第二增長點。如今，長春高新將其分拆出來，在科創板搶佔賽道，可見對疫苗行業的信心。
值得注意的是，作為以疫苗研發為主的百克生物，一直以來外界對其產品結構單一、市場空間侷限的質疑不絕於耳，目前來看，新產品線、體外研發能否起到增補業績作用還不得而知。業內看來，國內疫苗企業想實現原創產品多點開花道阻且長。
單一產品營收佔比達九成以上
健康時報記者梳理百克生物招股書發現，公司目前主營業務收入主要來源於水痘疫苗的生產和銷售，2017年、2018年、2019年及2020年上半年，公司水痘疫苗的收入佔比分別92.25%、84.96%、97.18%及100%，產品結構較為單一。
百克生物在回覆審核中心意見落實函時指出，水痘疫苗市場較為成熟，如果未來新生兒數量持續下降、兩針法推廣進度未達預期或者免疫規劃政策出現不利的調整，水痘疫苗市場增長的空間可能會受到較大的限制；此外，水痘疫苗市場內部競爭格局較為穩定且競爭較為激烈，產品各年銷售費用率約為40%，推廣費用相對較高；如市場出現波動或者競爭對手生產出質量更高的水痘疫苗，則可能導致公司現有市場份額縮減，持續盈利能力受損。
再加上公司的凍幹鼻噴流感疫苗獲批不久，新產品市場培育需要一定時間；而狂犬疫苗能否按照預期計劃完成技術升級以及後續商業化進展存在不確定性。綜合以上，產品結構單一帶來的風險不言而喻。
對此，東方高聖執行董事瞿鎔在接受健康時報記者採訪時認為，疫苗公司陷入單一產品的困境也不無來由，疫苗研發和上市難點首先在於科學的困難。他說，近百年以來，那些公共衛生危害大、容易研發出疫苗的疾病都已瓜分完畢，其餘要麼市場狹小、難測，要麼很難研發出有效疫苗，疫苗企業想創新實在是困難重重。
“此次百克生物的順利過會也可以看出，企業產品結構單一並不是無法跨過的‘鬼門關’，這在科創板IPO中不乏先例，如創新藥企業微芯生物、狂犬疫苗企業成大生物等都已順利上市。”瞿鎔稱。
申萬宏源研究所首席市場專家桂浩明告訴健康時報記者，只要產品是合格的，市場的前景是好的，企業經營是規範的，未來產品單一的情況都不是阻礙公司上市的絆腳石。在國內很多疫苗企業中，靠少數幾個成熟產品維繫的情況非常普遍，這也與疫苗研發行業本身的週期有關。
新產品拓展空間存在一定不確定性
百克生物或許早已發現公司產品結構的單一所帶來的的潛在風險，早在2012年就引進了鼻噴流感疫苗，但在2020年2月這一產品才取得生產批件。
據悉，公司的鼻噴流感疫苗產品技術授權來源於WHO與澳大利亞BioDiem公司，而百克生物引進的產品實現商業化後，還需向BioDiem公司支付一定比例的維持費和提成費。
實際上，流感疫苗屬於非國家規劃免疫疫苗，目前市場上已存在較多生產廠家的產品，市場競爭較為激烈。再加上“公司生產的鼻噴流感疫苗目前僅適用於3-17 歲的青少年，相較其他流感疫苗適用人群範圍較窄。與此同時，相對較新的鼻噴接種方式及較高的零售價格可能對於公司產品的市場推廣帶來一定的阻力，從而對該產品的銷售及盈利情況帶來不利影響。”百克生物在招股書中稱。
2014-2020 年上半年中國流感疫苗批簽發量 資料來源：中檢院、前瞻產業研究院
從批簽發層面看，近年來，我國流感疫苗批簽發量持續走低，流感病毒裂解疫苗批簽發量在2013-2015年有4000萬支/瓶左右，2015年開始減少，隨著甲型H1N1流感疫情結束，民眾對於流感疫苗接種意願逐漸下降，使得批簽發數據持續回落。
在瞿鎔看來，鼻噴流感疫苗在國外已有十多年的使用歷史，中國疾控中心在《中國流感疫苗預防接種技術指南2020-2021》中，將鼻噴流感疫苗作為今年的常規推薦疫苗。這說明在政策端，鼻噴流感疫苗的認可度較高。然而在臨床端，瞿鎔介紹，鼻噴流感疫苗還需要一定時間的市場教育來增強其市場認可度，從數據上我們也不難發現，今年鼻噴流感疫苗的批簽發數量僅佔我國流感疫苗批簽發量的2.72%。
“相比我國傳統注射滅活疫苗，鼻噴流感疫苗有接種無創無痛、不良反應少、受種者依從性好、使用方便、易於大規模免疫等優點。但也有適用人群範圍較窄（3-17歲）、禁忌症較多、不佔價格優勢（主流產品均價不足百元，鼻噴流感疫苗單價300左右）等缺點。”瞿鎔分析道。
多手準備期待多點開花
缺少新上市的重磅產品、增長空間相對有限，讓百克生物不斷探索多點開花的道路。2020年4月，百克生物創始人孔維博士曾在人民網公開表示，“在即將到來的2025年，上市7-8個品種的疫苗產品線，進一步豐富產品品類。”
如何實現多點開花？與眾多大學機構合作便是其中一種方式。百克生物曾委託香港大學、廈門大學、吉林大學研發創新疫苗、傳染病抗體等項目。除此而外，百克生物與母公司長春高新還分別參股了主要從事肺炎球菌多糖結合疫苗的關聯方企業瑞宙生物。截至2020年上半年，產品仍均處於臨床前研發階段，未產生收入。
值得一提的是，百克生物還曾出海與荷蘭企業Mucosis合作，但因現金流不足最終終止合作。申報稿顯示，Mucosis主營研發疫苗技術，百克生物持股25%。該企業因為研究成果始終未商業化，長期虧損經營，於2017年進行破產清算。截至2020年上半年，清算程序仍未完成。
出海遇劫，百克生物在2017年11月對前期投資Mucosis的3160.33萬元進行全額計提減值準備。
在瞿鎔看來，制約我國疫苗產業發展的因素主要有五個方面，一是結構性問題比較突出，我國大部分疫苗企業仍在進行傳統疫苗的仿製開發，導致重銷售、輕研發風氣不減；二是行業集中度較低，同質化產品的激烈競爭導致行業內公司通常銷售費用居高不下。行業亟需出臺相關政策，以促進企業間戰略協同和優化行業資源配置；三是研發創新能力與歐美等發達國家仍有一定差距，新型疫苗的研發進度較慢；四是尚缺乏部分產業鏈環節的自主供給和保障能力，對設備、材料和工程等服務疫苗生產的企業有更高的要求；五是我國疫苗接種意識仍需加強，數據顯示，2019年美國人均疫苗支出57.7美元，國內人均疫苗支出僅為4.4美元。
轉載請超鏈接註明：頭條資訊 » 產品結構單一併非IPO“鬼門關”，疫苗企業多點開花難題待解
免責聲明
：非本網註明原創的信息，皆為程序自動獲取互聯網，目的在於傳遞更多信息，並不代表本網贊同其觀點和對其真實性負責；如此頁面有侵犯到您的權益，請給站長發送郵件，並提供相關證明(版權證明、身份證正反面、侵權鏈接)，站長將在收到郵件24小時內刪除。