國家藥監局 - 頭條資訊

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健康

康希諾生物：重組新冠疫苗（5型腺病毒載體）附條件上市申請獲國家藥監局受理

康希諾生物在港交所公告，重組新型冠狀病毒疫苗（5型腺病毒載體）附條件上市申請獲國家藥監局受理。

超過4年 (2021-02-24)

財經

普洛藥業（000739.SZ）：鹽酸美金剛片獲得藥品註冊批件

普洛藥業（000739.SZ）：鹽酸美金剛片獲得藥品註冊批件

根據米內網數據顯示，在國內城市公立、縣級公立和鄉鎮衛生終端數據中，2019年銷售金額為53,372萬元，同比增長15.83%，其中原研廠家丹麥靈北該品種銷...

超過4年 (2021-02-08)

財經

靈康藥業注射用蘭索拉唑獲批擠進30億市場賽道

A股代碼：603669）發佈公告稱其下屬全資子公司靈康製藥收到了國家藥監局核準簽發的《藥品註冊批件》，獲得了在國內市場生產、銷售藥品“注射用蘭索拉唑”的資格

超過4年 (2021-01-28)

財經

恆瑞醫藥（600276.SH）：鹽酸右美託咪定氯化鈉注射液獲藥品註冊證書

恆瑞醫藥（600276.SH）：鹽酸右美託咪定氯化鈉注射液獲藥品註冊證書

智通財經APP訊，恆瑞醫藥(600276.SH)公告，公司近日收到國家藥品監督管理局(“國家藥監局”)核準簽發的關於鹽酸右美託咪定氯化鈉注射液的《藥品註冊證書》

超過4年 (2021-01-22)

育兒

國家藥監局：速效救心丸孕婦禁用

國家藥監局：速效救心丸孕婦禁用

國家藥監局方面表示，為進一步保障公眾用藥安全，該局決定對速效救心丸說明書的警示語、不良反應、禁忌和注意事項等項目進行統一修訂

超過4年 (2021-01-20)

財經

國家藥監局通報臨床數據真實性存疑，上市在即安旭生物遭醫院“挖坑”？

國家藥監局通報臨床數據真實性存疑，上市在即安旭生物遭醫院“挖坑”？

安旭生物董秘辦方面迴應《華夏時報》記者稱，臨床試驗數據主要問題是出在委託的醫療機構身上，企業也是受害者

超過4年 (2021-01-20)

健康

探訪新冠病毒疫苗生產基地看疫苗如何誕生

元旦起，重點人群開始陸續接種我國首批新冠病毒疫苗。新冠滅活疫苗如何通過精細化生產、儲存、運輸流程嚴格把控疫苗質量的

超過4年 (2021-01-06)

健康

重磅！中國新冠病毒疫苗獲批上市保護率為79.34％

科學技術部、國家衛生健康委員會、國家藥品監督管理局、外交部、工業和信息化部有關負責人，疫苗研發專班專家，國藥集團負責人介紹新冠病毒疫苗有關情況並答記者問

超過4年 (2020-12-31)

財經

藥監局批準Ⅱ期臨床，1億劑國際合作新冠疫苗明年有望供應國內

藥監局批準Ⅱ期臨床，1億劑國際合作新冠疫苗明年有望供應國內

在2020太平洋未來論壇的公共衛生平行論壇上，復星醫藥全球研發中心總裁兼首席醫學官回愛民在接受北京日報客戶端記者採訪時透露，經國家藥監局批準，目前根據雙方...

超過4年 (2020-12-17)

財經

醫藥一哥大爆發！單日漲幅創2年紀錄，成交額暴增至兩市第一！因為這個大消息…

醫藥一哥大爆發！單日漲幅創2年紀錄，成交額暴增至兩市第一！因為這個大消息…

信達證券研報顯示，第四批集採涉及多個上市公司重點品種，其中，恆瑞醫藥三個品種為：纈沙坦氨氯地平（I）、普拉克索緩釋、加巴噴丁

超過4年 (2020-12-15)