醫藥一哥15日放量大漲,市值接近5200億元!
12月15日,一向穩紮穩打的創新藥龍頭恆瑞醫藥(600276)暴漲7.67%,成交額73.79億元,為兩市第一,同時創下上市以來成交額新高。截至收盤,恆瑞醫藥收報元97.02元/股,總市值為5173億元。
15日兩市成交額排名
值得46.60元/股。以此為起點計算,至15日,公司股價漲幅達108%。
同時,恆瑞醫藥的大漲帶動A股醫藥板塊上攻,截至15日收盤,豐原藥業、華北製藥漲停,澤璟製藥-U、信立泰、康泰生物等跟漲。
北上資金方面,恆瑞醫藥15日獲淨買入16.44億元。
1類新藥獲批上市
那麼,股價一向穩定攀升的恆瑞醫藥為何15日量價暴漲?
消息面上,12月14日,國家藥監局官網發佈信息顯示,恆瑞醫藥1類創新藥氟唑帕利膠囊(商品名:艾瑞頤)上市。該藥為我國自主研發並擁有自主知識產權的創新藥,用於既往經過二線及以上化療的伴有胚系BRCA突變(gBRCAm)的鉑敏感複發性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌患者的治療。
恆瑞醫藥公告稱,氟唑帕利單藥治療BRCA1/2突變的復發卵巢癌的新藥上市申請於2019年獲得國家藥品監督管理局受理,並被國家藥品監督管理局藥品審評中心納入優先審評。
經查詢,氟唑帕利目前國外有同類產品Olaparib(商品名Lynparza)、Rucaparib(商品名Rubraca)、Niraparib(商品名Zejula)和Talazoparib(商品名Talzenna)於美國獲批上市銷售,Olaparib(商品名Lynparza)於2018年8月在中國獲批上市,商品名為利普卓。
國內再鼎醫藥的甲苯磺酸尼拉帕利膠囊(商品名則樂)於2019年12月在中國獲批上市,用於鉑敏感的複發性上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌成人患者在含鉑化療達到完全緩解或部分緩解後的維持治療。
數據顯示,2019年Olapari(b 商品名Lynparza)、Rucaparib(商品名Rubraca)、Niraparib(商品名Zejula)和Talazoparib(商品名Talzenna)全球銷售額約為13.57億美元,美國銷售額約為6.74億美元。
恆瑞醫藥的艾瑞頤獲批上市,將成為國內第三個獲批上市的PARP抑制劑,同時也是國內首個自主研發的PARP抑制劑。
多管線品種發力
需要關注的是,近期恆瑞醫藥產品管線多個品種獲得重要進展。
除上述艾瑞頤獲得上市批準外,12月7日,公司收到國家藥監局核準簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》,涉及藥品SHR8058滴眼液,將於近期開展臨床試驗;
11月24日,公司的蘋果酸法米替尼膠囊和注射用卡瑞利珠單抗近日被國家藥品監督管理局藥審中心納入擬突破性治療品種公示名單;
11月16日,公司收到國家藥監局核準簽發的關於SHR-1314注射液的《藥物臨床試驗批準通知書》,並將於近期開展臨床試驗,SHR-1314注射液是公司自主研發的一種靶向人IL-17A的重組人源化單克隆抗體,擬用於治療與IL-17通路相關的自身免疫疾病。
恆瑞醫藥中報顯示,公司在研發創新方面繼續加大研發投入。今年上半年累計研發投入18.63億元,比上年同期增長25.56%,研發投入佔銷售收入的比重達到16.48%。
與此同時,公司項目註冊申報有序推進。上半年公司取得創新藥製劑生產批件3個,仿製藥製劑生產批件1個,取得創新藥臨床批件37個,取得3個品種的一致性評價批件,完成2種產品的一致性評價申報工作
此外,公司專利申請和維持工作順利開展。今年上半年公司提交國內新申請專利78件,提交國際PCT新申請39件,獲得國內授權24件,獲得國外授權49件。
財報顯示,恆瑞醫藥2020年前三季度營業收入194.13億元,同比增長14.57%;淨利潤42.59億元,同比增長14.02%。基本每股收益0.80元。
券商:創新藥企將脫穎而出
恆瑞醫藥的暴漲同時帶動整個製藥板塊的上攻,截至15日午間收盤,東方財富choice數據顯示,化學制藥(802061)板塊漲幅達3.50%。此前,因為國家集採政策的原因化學制藥板塊從年內高點4762.19一路下調,至今跌幅為12.29%。
那麼,在醫藥集採的政策壓力之下,恆瑞醫藥因為研發管線發力帶來的股價上攻能否持續?
信達證券研報顯示,第四批集採涉及多個上市公司重點品種,其中,恆瑞醫藥三個品種為:纈沙坦氨氯地平(I)、普拉克索緩釋、加巴噴丁。
信達證券認為化學藥國家集採已然制度化、常態化,對二級市場而言已從外部衝擊演變為內生假設。後續隨著品種,尤其是注射劑品種的陸續通過,集採有望持續穩步推進。
銀河證券研報顯示,第四批國家藥品集採報量涉及44個品種,90個品規。從品種範圍來看,化藥仍是集採核心,生物製品和中成藥不在其列。除了眼科滴劑、注射劑之外,其他均為口服劑型藥品。注射劑方面,共有6個品種納入集採名單,分別為氨溴索、丙泊酚中/長鏈脂肪乳、多索茶鹼、帕瑞昔布、泮託拉唑、硼替佐米注射劑。
目前第四批帶量集採尚處報量初階段,報量品種不一定最終入圍,具體採購規則也尚未發佈,但推測與第三批規則相仿。
多數券商機構認為,醫藥集採將推動創新型藥企在醫藥行業的競爭中快速突圍。
銀河證券認為,隨著藥品帶量集採的持續推進,競爭激烈的仿製藥降價轉為低毛利品種為企業貢獻少量利潤已是勢在必行,企業創新轉型是未來發展的關鍵出路。創新能力突出,產品線佈局廣泛的企業將在行業洗牌中脫穎而出。
興業證券認為,12月即將開展的創新藥談判事件是近期引發醫藥回調的另一個關注點:我們認為未來無論創新藥還是仿製藥,產品價格本質取決於競爭格局,醫藥板塊的創新走向2.0時代,未來醫藥行業將逐步走向更高質量的創新。具備體系化能力和平臺型公司和具備差異化創新的biotech公司將繼續享受行業和資本紅利。
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