作者：时代财经 李傲华 编辑：郑方圆
进入春节倒计时，国内疫情进一步得到控制。
根据卫健委官网消息，2月6日0—24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例11例，其中1例为本土新增确诊。
与此同时，新冠疫苗接种也传来好消息。
当地时间2月5日，世卫组织举行新冠肺炎例行发布会，世卫组织总干事谭德塞表示，全球新冠疫苗接种量已超新冠肺炎感染者总数，但超过四分之三的疫苗接种却集中在10个国家，近130个国家的25亿人仍未接种一剂疫苗。谭德塞呼吁各国共享疫苗，而疫苗制造商应大幅扩大生产规模。
图片来源：pexels
本周，一系列重磅政策落地。第四批国家集采已经公布拟中选结果，拟中选药物平均降幅达到52%，最高降幅达到96%，预计可节约124亿元费用；新版重疾险规范、“两定办法”同日落地执行，医疗保险迎来重大变革。
公司方面，医疗“白马股”迎来拆分潮：长春高新（000661.SZ）疫苗子公司百克生物首发过会；微创医疗（00853.HK）子公司心通医疗-B（02160.HK）正式登陆港交所。
投融资方面，高瓴资本再度出手，一周内相继入股绿叶制药（02186.HK）、诺诚健华-B（09969.HK），深化医疗行业布局。
港股市场，本周昭衍新药已通过港交所聆讯，港交所春节前最后一只医疗新股贝康医疗将于2月8日上市，“中国癌症早筛第一股”诺辉健康下周开启申购，预计于春节假期后正式上市。
美股方面，下周天演药业开启申购。A股方面，下周可孚医疗即将上会。
重磅政策：第四批集采开标
1. 第四批集采开标，平均降价52%
2月3日，第四批国家药品集中采购在上海产生拟中选结果，拟中选药物价格平均降幅达到52%，最高降幅达到96%。据了解，本次集中采购涉及45个品种，180个品规，其中包括8个注射剂品种、3个滴眼剂，其他均为口服剂型。初步预测，第四批药品集采预计1年可节约124亿元费用，中选产品预计将于今年5月起执行。
2. 告别旧版重疾险，新规2月1日起施行
2月1日，《重大疾病保险的疾病定义使用规范（2020年修订版）》开始正式执行，签订的保险期间主要为成年人（十八周岁及以上）阶段的重大疾病保险合同应当符合新规范，各公司不得继续销售基于旧规范开发的重疾险产品。
3. “两定办法”落地，医保局回应网售处方药有待商榷
2月1日，《零售药店医疗保障定点管理暂行办法》和《医疗机构医疗保障定点管理暂行办法》正式施行，符合条件的医疗机构和零售药店可以通过申请签订医保协议纳入医保定点管理。定点零售药店在提供药品服务时，应核对参保人员有效身份凭证，做到人证相符。特殊情况下为他人代购药品的应出示本人和被代购人身份证。
针对公众关注的“处方流转是否等同于网售处方药”，医保局有关负责人给出明确回答，处方流转与网售处方药并不等同，目前办法中规范的是符合规定的处方可以流转到实体药店取药或由实体药店配送的模式，而网售处方药的相关政策仍需再研究。
4. 国务院：鼓励基层医疗机构建设核酸实验室
2月4日，国务院联防联控机制召开新闻发布会，提出人民群众就地过年服务保障的有关要求：各地卫生健康行政部门应做好节日期间医疗服务的组织和管理，统筹好医疗资源，保障春节期间人民群众日常的医疗服务需求以及疫情防控的要求；各级各类的医疗机构所有的发热门诊和急诊要24小时值守，同时要安排高年资的医务人员进行值班，各个医疗机构的院领导要进行在岗带班，一旦发现急诊发热门诊或紧急情况，及时调动医疗资源，保障人民群众看病就医的需求；重点科室要配足配齐医疗力量，满足人民群众在节日期间的医疗服务需求。
国家卫健委医政医管局监察专员郭燕红在会上介绍，农村地区医疗服务能力存在短板弱项，按照“乡采样县检测”的要求，在要求乡镇卫生院提供检测服务的同时，也鼓励有条件的基层医疗机构建设核酸检测实验室，配备移动的核酸检测车辆，以开展下乡巡回检测，为回乡的老百姓提供便捷的服务。
5. 市场监管总局：不得擅用“协和”等知名医院字号
根据市场监管总局网站2月5日消息，近日，市场监管总局召开全系统电视电话会议并印发通知，要求全系统主动作为、落实责任，开展坚决清理整治知名医院被冒牌问题行动，逐一核查在名称中使用“协和”“华山”“同济”“华西”“湘雅”“齐鲁”“同仁”等知名医院字号的营利性医疗机构（含企业、个体工商户，下同），严厉惩处扰乱医疗市场秩序违法行为。
公司动态：医疗白马股现拆分潮
1. 万东医疗五度“易主”，美的跨界医疗器械
2月2日晚间，万东医疗（600055.SH）公告表示，美的集团将合计受让公司29.09%股份，交易金额22.97亿元，本次交易完成后，美的集团将成为公司控股股东，公司的实际控制人由吴光明变更为何享健。值得一提的是，美的集团受让价每股14.60元，较协议签署前万东医疗2月1日收盘价溢价43%。
2. 君实生物PD-1出海，达成11亿美元交易
2月1日晚间，君实生物发布公告称，已与纳斯达克上市公司Coherus达成合作协议，授予Coherus特瑞普利单抗（PD-1）和两个可选项目（如执行）在美国和加拿大的独占许可，以及两个早期阶段检查点抑制剂抗体药物的优先谈判权，
按照协议，君实生物可获得合计最高达11.1亿美元的首付款、可选项目执行费和里程碑付款，其中Coherus将向公司一次性支付1.5亿美元首付款，款项不可退回。Coherus将负责特瑞普利单抗等药物在美国和加拿大的所有商业活动，同时向君实生物支付1.5亿美元预付款，以及3.8亿美元里程碑金额和20%的销售分成。
3. 赴港IPO在即，英科医疗再投50亿元扩产手套
2月4日，“手套一哥”英科医疗（300677.SZ）再次宣布医用手套扩产项目。英科医疗表示，全资子公司江西英科医疗有限公司拟与彭泽县人民政府共同签订《投资协议书》，以投资建设年产457.5亿只（4575万箱）高端医用手套项目，项目总投资50亿元人民币，占地约900亩（具体面积以市自然资源部门核定为准）。
此外，2月1日英科医疗披露目前正在进行申请发行境外上市外资股（H股）并在香港联交所主板挂牌上市的相关工作。
4. 长春高新子公司百克生物首发过会
2月1日下午，科创板上市委公告，长春高新疫苗子公司百克生物首发通过。根据招股书，百克生物公开发行不超过4128.41万股，占发行后总股本的比例不低于10%。此次百克生物欲募集16.81亿元。
百克生物已经实现商业化的疫苗产品包括水痘疫苗、狂犬疫苗以及冻干鼻喷流感疫苗，不过，目前百克生物狂犬疫苗暂停产，鼻喷流感疫苗于2020年刚上市，水痘疫苗仍是百克生物最大收入来源。
5. 心通医疗分拆上市，微创医疗欲造医疗“航母”
2月4日，港交所今年内首只未盈利的生物科技公司心通医疗-B（02160.HK）上市。心通医疗是微创医疗旗下专注于心脏瓣膜疾病领域的公司。
头顶“微创系”光环，心通医疗开盘涨超81%，上市首日市值一度站上500亿港元。截至2月4日收盘，心通医疗报收18.8港元/股，首日涨幅为54.10%，总市值444.84亿港元，接近微创医疗总市值的一半。
投融资：高瓴再度加码医疗行业
1. 高瓴斥资24亿港元，绿叶制药暴涨80%
绿叶制药1月31日披露公告表示，已于1月29日与高瓴资本旗下基金Hillhouse NEV签约，双方达成一项总额为24亿港元的交易，高瓴资本将持有绿叶制药15.60%的股份，成为绿叶制药的第二大股东。
2. 中国生物制药宣布回归科创板
2月3日晚，中国生物制药（01177.HK）发布公告称，拟赴科创板二次上市。根据公告，中国生物制药此次拟在科创板发行的股票全部为新股，募集资金拟用于发展主营业务、业内并购及整合以及一般营运资金。
公开资料显示，中国生物制药的主营业务包括肝病用药、抗肿瘤用药、骨科用药、抗感染用药、呼吸系统用药、其他产品5个板块，是国内最大的处方药等药品器械生产商。
3. 诺博医疗获数亿元B轮融资，构建智慧医院物联网生态
2月2日，以物联网为基础的智慧医院软硬件一体化解决方案提供商——深圳诺博医疗科技有限公司（以下简称“诺博医疗”）宣布完成数亿元人民币B轮融资。本轮融资由赛富亚洲投资基金领投，深圳高新投、嘉铭浩春、玖菲特跟投。易凯资本在本次交易中担任诺博医疗的独家财务顾问。
诺博医疗表示，所融资金将主要用于现有产品迭代升级及扩展新产品线、高科技研发人才引进、海内外市场拓展及销售网络升级。
4. 腾讯领投，微远基因获2亿元C轮融资
2月4日消息，感染精准医学头部企业微远基因于近日完成2亿元C轮融资。本轮融资的领投方为腾讯，中金资本、鼎晖投资、国科嘉和等现有股东共同参与。易凯资本在本次交易中继续担任微远基因的独家财务顾问。据了解，微远基因已在半年内披露两轮融资，2020年8月微远基因宣布完成2亿元B轮融资。
微远基因主要从事基因技术创新与感染精准医疗，面向ICU、感染、呼吸、儿科、神经等临床科室，构建基于基因组学、影像组学与EMR的感染性疾病AI诊断体系，为临床提供感染精准诊断综合解决方案。
5. 高瓴牵手诺诚健华，投30亿确保奥布替尼上市
2月3日，港股上市公司诺诚健华宣布，已与高瓴资本旗下的Gaoling与YHG、维梧资本旗下的Vivo Opportunity Fund, L.P.签署认购协议，双方共认购诺诚健华2.1亿股。
根据认购协议，诺诚健华定向增发新股总计2.1亿股，筹资金额为30.42亿港元，所得款项净额将用于在国内和国际地区扩大和加速正在进行和计划进行的临床试验；留聘国内外人才；扩大商业团队，以确保奥布替尼及其后续产品的成功上市；扩大和加速内部发现阶段项目，包括在研产品中的多个IND（新药临床试验）准备阶段候选药物等。
新药速递：王老吉公开抗新冠中药专利
1. 王老吉药业公开抗新冠中药专利：对发热咳嗽等症状缓解率较高
专利摘要显示，该项发明提供了一种中药组合物在制备抗新型冠状病毒药物中的应用。所述中药组合物为克感利咽组合物，体外实验结果表明，所述抗新冠病毒是可以抑制新型冠状病毒感染Vero E6细胞致细胞病变、抑制SARSCoV2诱导炎症因子TNFa、IL6、IL8和MCP1的mRNA过度表达。
临床试验结果表明，克感利咽组合物对发热、咳嗽、咽痛等新冠肺炎症状具有较高的症状缓解率和较快的症状缓解时间，并且能稳定新冠恢复期患者病情；无药物不良事件发生，安全性好。
2. 等待3年，信达生物PD-1终获批第二项适应症
2月3日，信达生物制药和礼来制药共同宣布，由双方联合开发的创新药物PD-1抑制剂达伯舒（信迪利单抗注射液）正式获得国家药监局的批准，联合培美曲塞和铂类化疗用于非鳞状非小细胞肺癌（nsqNSCLC）的一线治疗。这是达伯舒继2018年12月首次获批准用于治疗至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤后，所获批的第二项适应症。
3. 阿斯利康降糖新药再获批新适应症
2月4日，阿斯利康宣布，达格列净（商品名：安达唐）在中国获批一项新适应症，用于成人射血分数降低型心衰患者的治疗（HFrEF，NYHA II-IV级）。达格列净是在中国首个正式获批心衰适应症的SGLT2抑制剂，可显著降低心血管死亡和心衰恶化事件的发生。在中国，达格列净此前已获批用于2型糖尿病成人患者改善血糖控制。
4. 科兴新冠疫苗获批上市
2月6日，科兴控股生物技术有限公司对外宣布，国家药监局已于2月5日依法批准公司旗下子公司北京科兴中维生物技术有限公司研制的新型冠状病毒灭活疫苗克尔来福在国内附条件上市。
据了解，2020年6月克尔来福在中国获批紧急使用，并自7月开始陆续在国内针对特定人群开展紧急使用。
在巴西的临床试验显示，该疫苗对住院、重症及死亡病例的保护效力为100.00%，对有明显症状且需要医疗干预的新冠病例的保护效力为83.70%，对包括不需医疗干预的轻症病例在内的所有新冠病例保护效力为50.65%；在土耳其，预防新冠病毒感染疾病的保护效力为91.25%。
5. 石药阿莫西林过评，搅动10亿级市场
2月1日，国家药监局官网显示，石药集团的阿莫西林分散片通过一致性评价补充申请，为该品种首家过评企业。米内网数据显示，2019年中国公立医疗机构终端阿莫西林销售额超过17亿元。截至目前，石药集团已有39个品种（57个品规）通过/视同通过一致性评价。
转载请超链接注明：头条资讯 » 医周健闻：科兴疫苗获批附条件上市，王老吉公开抗新冠中药专利，第四批集采预计节省124亿元
免责声明
：非本网注明原创的信息，皆为程序自动获取互联网，目的在于传递更多信息，并不代表本网赞同其观点和对其真实性负责；如此页面有侵犯到您的权益，请给站长发送邮件，并提供相关证明(版权证明、身份证正反面、侵权链接)，站长将在收到邮件24小时内删除。