12月21日，国内首个mRNA新冠疫苗生产车间在玉溪高新区疫苗产业园开工建设。该车间依托云南沃森生物技术股份有限公司已有良好的疫苗生产配套设施以及成熟稳健的生产质量管理体系，投资2.8亿元，一期产能为1.2亿剂/年，预计明年8月建成投产，下半年实现产品上市供货。该项目的开工，代表我国实现先进疫苗研发创新技术路线mRNA疫苗“零”的突破。
玉溪市委书记王力宣布项目开工。
云南沃森生物技术股份有限公司董事长李云春、副董事长黄镇，苏州艾博生物科技有限公司创始人、CEO英博分别介绍项目情况，并共同为项目培土奠基。当天，云南沃森生物技术股份有限公司与苏州艾博生物科技有限公司签约相关合作项目。
据了解，我国新冠病毒疫苗有5条技术路线，包括灭活疫苗、腺病毒载体疫苗、流感病毒载体疫苗、重组蛋白疫苗、核酸疫苗（mRNA疫苗、DNA疫苗）。mRNA疫苗是近年来新兴的一种疫苗形式，存在很高的技术门槛。目前，世界上仅有美国和德国的少数几个mRNA疫苗品种进入临床运用阶段。
国内首个mRNA新冠疫苗由军事科学院军事医学研究院、苏州艾博生物科技有限公司与沃森生物共同研制，于2020年6月19日获得国家药品监督管理局批准的药物临床试验批件，目前处于临床试验阶段，并由沃森生物负责该疫苗的产业化建设落地。
黄镇介绍，mRNA新冠疫苗在临床阶段显示了良好的安全性与免疫原性。此外，此疫苗2℃~8℃的储存运输技术，为方便人群接种提供了坚实保障，使该产品在全球同类产品中“独领风骚”。“此项研发成果，实现了我国mRNA新冠疫苗‘零’的突破，并拥有自主知识产权，其核心原料和关键设备已基本实现了国产化替代，可实现产能快速放大。”黄镇说。
“今天生产车间开工，标志该项目正式进入了产业化阶段。我们将携手合作伙伴，全力推进mRNA新冠疫苗的研发和产业化进程，力争早日投产上市，惠及国内外人群，为社会公共卫生事业贡献沃森力量。”李云春说。
近年来，玉溪市生物医药产业对全市经济发展的支撑作用逐步增强。此次沃森生物mRNA新冠疫苗生产车间建设项目落户玉溪，将成为继13价肺炎球菌多糖结合疫苗之后，玉溪生物医药产业的另一个重要增长极。2019年，全市生物医药产业实现主营业务收入58.4亿元，增长22.9%；实现增加值17.9亿元，增长41%。
省卫健委、省工信厅、省发改委、省药监局相关负责人及玉溪市领导王志新、黄太文、曾敏等参加开工仪式。新华网、云南广播电视台等十余家媒体关注报道。
了解多一点
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mRNA疫苗
mRNA疫苗属于第三代疫苗技术，相比于传统疫苗需要通过将病原微生物及其代谢产物通过人工灭毒、减活、基因工程的方法制成，第三代疫苗特异性更强，有效性更高，并且研发周期较快，扩大产能很容易。它的结构简单、可人工批量合成，并且可以在研发阶段进行高通量筛选，大大节省研发时间。
2
国内首个mRNA新冠疫苗（ARCov）
国内首个mRNA新冠疫苗（ARCov）由军事科学院军事医学研究院、苏州艾博生物科技有限公司与沃森生物共同研制，于2020年6月19日获得国家药品监督管理局批准的药物临床试验批件，目前处于临床试验阶段，并由沃森生物负责该疫苗的产业化建设落地。
前期研究结果表明，该疫苗在动物体内可诱导产生高水平的中和抗体和特异性T细胞免疫反应，攻毒实验表明，新冠mRNA疫苗免疫可保护食蟹猴耐受高滴度新冠病毒攻击，本疫苗在Ⅰ期临床试验中显示了良好的安全性与免疫原性。
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在2-8℃的环境下可保存超5个月
mRNA疫苗技术比较复杂，仅有美国和德国研发的少数几个mRNA疫苗品种进入临床运用阶段。美国和德国研发的mRNA疫苗为Moderna公司的mRNA1273疫苗和BioNTech、辉瑞公司的BNT162b2疫苗。Moderna的mRNA1273疫苗可在-20℃的环境中保存6个月，在2-8℃下保存7天。BioNTech、辉瑞的BNT162b2疫苗对温度要求更高，在-70℃环境中才可以保存6个月，在2-8℃环境中只能保存24小时，在室温下两小时内就可能会失效。
而ARCov疫苗可以在2-8℃的环境下保存超过5个月，为顺利方便用于人群接种提供了坚实保障，使该产品在全球同类产品中“独领风骚”。
4
与灭活疫苗的区别
灭活疫苗和mRNA疫苗的在制作原理、制作过程、制作技术等方面有所区别。灭活疫苗，基本原理是将病原微生物杀死制成的疫苗，病原微生物失去传染性和致病力，只保留免疫原性。灭活疫苗的制作过程较经典，制备方法简单快速，常见如乙肝、伤寒、乙脑疫苗等。缺点有接种剂量大（通常需2-3次）、免疫期短（一般0.5～1年）。
mRNA疫苗，基本原理是通过特定的递送系统将表达抗原靶标的mRNA导入体内，在体内表达出蛋白并刺激机体产生特异性免疫学反应，从而使机体获得免疫保护，此项技术比较复杂，仅有美国和德国研发的少数几个mRNA疫苗品种进入临床运用阶段。
玉溪日报全媒体记者：李晓兰 曾永洪
综合沃森生物微信公号、网络
编辑：陈荟吉
审核：杨雪
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