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跑出黄埔速度 提高生物药产能

财经 南方日报

12月16日,百济神州广州生物药生产基地第二工厂竣工,第三工厂建设同步启动,基地实现产能和生产工艺的又一次重要升级,标志着百济神州生物药“智造”能力迈入新阶段。

随着第二工厂落成,目前百济神州广州生物药生产基地已有24000升生物药产能,而未来第三工厂完工后,总产能有望达到64000升,黄埔区、广州开发区或将成为中国产能最大的本土创新药企自有生物药生产基地之一。

黄埔速度:一年生物药产能翻三倍

作为国内生物药企业中的生力军,百济神州长期致力于提高生物制药产业发展水平。2017年,百济神州广州生物药生产基地在中新广州知识城启动建设,占地面积10万平方米。2019年9月,广州生产基地第一工厂竣工,从动工到通过验收,仅用时两年。而在短短一年后,该基地迅速实现第二工厂竣工和第三工厂建设启动,以高效的“黄埔速度”构建生物药大规模自主生产能力。

“广州基地第二和第三工厂的突破,再次刷新了我们在生物药生产基地建设中的纪录,用时一年即实现产能比第一工厂翻了三倍。”在活动现场,百济神州副总裁、广州工厂厂长高伟这样说道。

百济神州高级副总裁、生物制药负责人刘建也曾举例说,同样类型的生产基地,在美国可能需要7年才能建好,但在中新广州知识城可能只需两年时间就能建成。

与此同时,百济神州对粤港澳大湾区生物装备制造业提升发展起到了辐射带动作用。据悉,第三工厂内用于生物药生产的不锈钢生物反应器由粤港澳大湾区厂家生产。此外,百济神州广州生物药生产基地正加快自动化与人工智能建设,包括引入增强现实智能眼镜、数字孪生与研发人工智能、三维建模与模块化设计等新技术,为智慧工厂的建设赋能。

目前,百济神州广州生物药生产基地已经通过了中国、美国和欧盟多个GMP质量体系认证。

“广州基地建设之初,我们的目标就是对标世界一流的品质,实现产品全球通行。我相信随着第二和第三工厂的落地,未来能更好地满足全球患者的需求,带来质量过硬、价格亲民的好药。”刘建对未来发展充满希望。

在中国,癌症是病死率最高的疾病,高端生物药产量不足,药价过高的问题尤其突出。而百济神州发正在研发抗癌生物药方面作出努力。

2019年11月1日,百济神州宣布,与全球最大生物制药企业代表安进公司以约27亿美元现金达成战略合作;

2019年11月15日,百济神州自主研发的抗癌新药BTK抑制剂“泽布替尼”,成为第一个在美获批上市的中国本土自主研发抗癌新药,改写了中国抗癌药“只进不出”的尴尬历史;

2019年12月,百济神州自主研发的PD—1抗体药物替雷利珠单抗正式在中国获批上市;

2020年7月16日,百济神州宣布完成价值约20.8亿美元的注册直接发行,股权融资创全球之最。

随着广州生产基地第二工厂竣工、第三工厂启动建设,百济神州将瞄准全球市场、对标全球标准,为后续生物药的上市供应保障铺好轨道。

抢占制高点:集聚超千家生物医疗企业

“将科学研究的前沿成果转化为患者用得上、用得起的创新好药,是百济神州成立十年来不变的目标与使命,也是我们在构建产业价值链的过程中,始终思考的问题。”百济神州创始人、科学顾问委员会主席王晓东说。

百济神州项目建设跑出“黄埔速度”,创新抗癌生物药实现“黄埔智造”,这与黄埔的产业环境密不可分。王晓东表示,得益于广州市与黄埔区积极的产业政策和资源支持,百济神州广州生物药生产基地实现了又一次“智造”升级。

据介绍,作为黄埔区、广州开发区重点引进的百亿级产值生物医药企业,百济神州生物药项目是该区“以资引资”的招商新模式的成果。

早在2016年,百济神州全资子公司——百济神州(香港)有限公司与广州开发区及其下属国有企业广州高新区科技控股集团有限公司合资,组建百济神州生物药有限公司。实践证明,这一新模式大大提高了项目落地的效率。

基于与黄埔区、广州开发区的良好合作基础,百济神州已将整个集团的商业销售公司落户在该区,并在广州国际生物岛建立以生物药和细胞药疗法为主的研发中心。通过一系列布局,百济神州已在该区成立了集基础科研、临床开发、商业生产、市场销售于一体的全产业链平台。

刘建表示,未来公司将致力于降低生产成本,做到关键材料本土化,关键技术内消化,利用人工智能打造行业领先的中国工业4.0示范基地。

目前,百济神州位于中新广州知识城生物医药价值创新园内。除百济神州以外,园区还引进了全球最大的生物药生产企业瑞士龙沙,以及国内制药知名企业绿叶制药、诺诚健华、恒瑞医药、康方生物等企业。

黄埔区、广州开发区是广州生物医疗产业核心区,聚集生物医疗企业超过1000家,产业规模约占广州市60%,形成了医药制造、医疗器械、干细胞与再生医学、精准医疗、体外诊断、检验检测等六大核心产业。

当前,黄埔区、广州开发区正加速抢占全球生物医疗产业发展制高点,已引进超过50家国际和国内顶尖生物医疗企业,包括思拓凡、瑞士龙沙、阿斯利康、默克、赛默飞、吉利德—瑞查森等跨国企业,以及百济神州、百奥泰等国内领先的创新型企业。该区引进钟南山、施一公等海内外高端生命科学人才50多名,汇聚了全国第一梯队的人才团队,全国第一方阵的企业和科研机构。

南方日报记者 吴雨伦

通讯员 孙旭东 黄嘉庆

■时间轴

2016年

百济神州全资子公司——百济神州(香港)有限公司与广州开发区及其下属国有企业广州高新区科技控股集团有限公司合资,组建了百济神州生物药有限公司

2017年

百济神州广州生物药生产基地在中新广州知识城启动建设,占地面积10万平方米

2019年

百济神州广州生产基地第一工厂竣工

2020年

百济神州广州生物药生产基地第二工厂竣工,第三工厂建设同步启动

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