《科创板日报》（上海，记者 朱洁琰）讯，近日，上海捍宇医疗科技股份有限公司披露的辅导信息显示，公司将前往科创板上市，辅导机构为中金公司。
捍宇医疗成立于2016年12月，是国内首批开展瓣膜介入医疗器械研发、生产和销售企业。目前，公司的核心产品是二尖瓣介入器械Valve Clamp，用于对二尖瓣反流疾病进行微创介入治疗。
2017年捍宇医疗完成A轮融资，由幂方资本、安龙基金、泰煜投资等机构共同投资；2018年12月，完成B轮融资，由盈科资本领投，荷塘创投、约印医疗基金、醴泽基金跟投，共同投资1亿元；2019年7月，完成C轮融资，由东方证券、中信产业基金、浙商创新资本投资；2020年8月获得5亿元D轮融资，由弘晖资本，CPE，盈科资本联合领投。
之所以捍宇医疗从成立之初就受到资本青睐，在业内投资人看来，主要是二尖瓣反流治疗市场前景可期。
根据弗若斯特沙利文报告，中国二尖瓣反流患者人数从2014年的940万人增加到2018年的1030万人，预计到2025年将增加到1210万人。另一方面，仅有不到1%的患者接受了手术治疗。整个二尖瓣介入治疗市场规模大但渗透不足，有很大的增长潜力。
据了解，二尖瓣反流介入治疗器械是目前医疗器械研发最热门的方向之一，但同时也面临着研发难度高、需要资金密集等问题。
二尖瓣的介入治疗分为经导管二尖瓣修复（Transcatheter Mitral Valve Repair，TMVR）和置换（Transcatheter Mitral Valve Implant，TMVI）两大类，目前全球仅有7款商业化产品，其中只有雅培的MitraClip在今年6月获批，成为唯一一款在国内上市销售的TMVR产品。
国内市场上，有不少心脏瓣膜领域的创业公司布局了二尖瓣产品研发，包括捍宇医疗的VavleClamp、德晋医疗的MitralStitch、科凯生命的LifeClip、纽脉医疗的Mi-thos Valve和以心医疗MitraFix等。
但国内企业基本都处在可行性或动物研究阶段，有业内投资人认为，目前中国的二尖瓣介入市场，各企业的差距不大，蓝海态势明显。
据捍宇医疗官网信息，ValveClamp已于2018年10月完成12例探索性人体临床试验，成功率100%，有效率100%，且未出现严重并发症。Valve Clamp还是我国自主研发的首个进入上市前临床实验的二尖瓣微创介入治疗器械，目前正处于上市前临床阶段。
这也就是说，捍宇医疗的ValveClamp有望成为继雅培二尖瓣修复系统MitraClip后，第二个在国内上市TMVR产品。
此外，在上市公司方面，布局二尖瓣市场的包括沛嘉医疗（09996.HK）、微创医疗（00853.HK）、启明医疗（02500.HK）、乐普医疗（300003.SZ）等。
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