亿欧大健康2月6日获悉,近日药明巨诺宣布已与赛默飞世尔科技(下称:赛默飞)达成战略合作:药明巨诺将获得赛默飞Gibco CTS Dynabeads CD3/CD28磁珠的非排他性商业化使用权利,从而推动药明巨诺瑞基奥仑赛注射液(relma-cel)等CAR-T疗法在中国的临床开发及商业化生产。
Relma-cel是抗CD19的CAR-T疗法,用于三线治疗复发或难治性(r/r)B细胞淋巴瘤患者,其新药上市申请已被中国国家药品监督管理局受理,或将成为中国首个获批的一类生物制品的CAR-T疗法。
Gibco CTS Dynabeads CD3/CD28是赛默飞经过验证的CTS(细胞治疗系统)系列产品之一,有助于优化已获批T细胞疗法从临床研究到商业化生产的过程。CTS产品线整合了从细胞分离与激活、基因转导,到细胞扩增全流程的产品解决方案。赛默飞CTS Dynabeads磁珠技术提供了一个可扩展的平台,用于优化细胞治疗的研发和生产过程,同时确保其结果的高可重复性。
赛默飞执行副总裁兼首席运营官施杰奕(Mark Stevenson)表示,随着药明巨诺 Relma-cel的新药上市申请被正式受理,其商业化进程正逐渐加速,赛默飞将与药明巨诺合作,推动该产品规模化商业生产落地。
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