約翰·霍普金斯大學藥理學家納曼傑·班布斯（Namandje Bumpus）負責的一項臨床試驗因為新冠疫情一直被擱置。
實際上，2020年新冠疫情來襲之際，臨床試驗領域也遭受當頭一棒——大學紛紛關門，醫院也把工作重心轉向應對新冠疫情上。許多需要多次隨訪受試者的臨床試驗也被迫推遲或終止。
即便如此，科學家們仍在想方設法地繼續開展研究項目。
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“居家”模式下的臨床試驗
美國國家生物技術信息中心（NCBI）報告指出，在2020年1月1號至5月31號期間，美國臨床試驗數據庫（ClinicalTrials.gov）上登記著的近6000項臨床試驗被終止，數量約是疫情暴發前的兩倍。
約翰斯·霍普金斯大學就推遲了一項針對65~80歲年齡段的人如何代謝泰諾福韋（用於預防和治療艾滋病的一種藥物）的臨床試驗。“現在招募受試者，讓他們回答試驗的一些基本內容，這麼做並不能立刻對他們的健康狀況產生影響，而且這個年齡段的人極易受新冠病毒襲擊，所以這項試驗看起來並不是我們現在該做的。”納曼傑·班布斯說。
為此，一些科學家創造性地通過給試驗的受試者郵寄藥物、視頻會面以及讓受試者在家自我監測的方式完成試驗。
許多科學家認為這種“居家”模式能讓更多的人有接觸最前端研究的機會，進而讓臨床試驗變得更經濟有效，成果更加合理。
在美國密歇根州的弗林特市，研究者們不得不停止招募一項高血壓試驗受試者的急診病人，而其他的受試者要麼退出，要麼難以取得聯繫。“有的人手機無法接通，有人改變了日程安排，還有人因為要照料他人變得愈發難聯繫。”負責該臨床試驗、密歇根大學的卒中神經病學家萊斯利·斯科拉魯斯（Leslie Scolarus）說。然而，斯科拉魯斯及其研究團隊並沒有停止他們的項目，即便具體操作不得不做一些調整。他們取消了實地追蹤訪視，取而代之的是，受試者需要使用家用腕式血壓計，並且給他們發送血壓數值的照片。
其他的研究團隊也做了相似調整。麻省總醫院的神經病學家們就調整了一項關於利他林（中樞興奮藥）的初期研究——利他林的有效成分對於老年人的輕度痴呆或認知障礙的作用。受試者現在不必再每兩週到一次醫院，在家裡就能收到郵寄過來的藥物。研究者可通過視頻會議評估受試者的認知情況。受試者用電腦完成腦力遊戲，在家就能完成日常測試。“這完全可以稱得上是一種虛擬臨床試驗了。”該臨床試驗負責人、神經病學家史蒂文·阿諾德（Steven Arnold）說。
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研究者們表示，新冠疫情結束之後，這種遠程試驗也許會繼續存在。開展遠程試驗多年的美國羅切斯特大學神經病學家雷·多爾西（Ray Dorsey）說，“減少實地隨訪的次數不僅能減輕受試者們的負擔，還能降低他們退出試驗的概率，有利於縮短臨床試驗所需時間以及減少開支。”他還指出：“實際上，在新冠疫情期間，當大部分臨床試驗不得不中斷或延期時，我們的遠程試驗項目進程反而加快了。”
美國加州大學舊金山分校的腫瘤學家斯蒂爾·博爾諾（Hala Borno）說：“這種遠程臨床試驗能促使臨床試驗形式更加多樣化，鼓勵更多低收入者以及來自鄉下的病人參與。這次新冠疫情確實讓我們停下腳步反思我們一直以來給受試者增加的負擔。”
遠程試驗存在的問題和不足
當然，遠程臨床試驗也並非完美。研究者們必須確保在不能實地隨訪的情況下全面準確地監測受試者的健康狀況，而且必須留意到，有些受試者會對這種方式感到不安。所以，科學家們有時候還需要向受試者陳述遠程試驗的可靠性。
人類的行為具有不可測性這一點，在臨床試驗中也是如此。美國西達賽奈醫療中心胃腸病學家、健康服務研究負責人布倫南·斯皮格爾（Brennan Spiegel）經常使用Fitbit公司的計步器對受試者進行遠程監測。然而，曾經有受試者把這個設備綁在一條狗身上，甚至還有一些受試者在洗澡時發送數據。斯皮格爾說：“有時我在短時間內收到受試者數以萬計的步數。”
在遠距離的條件下，一些治療方式可能也並不見效。2021年1月，61歲的芝加哥市民克萊·科爾曼（Clay Coleman Jr.）為了治療外周動脈疾病，登記成為臨床試驗受試者，這個病在行走時常引起劇烈疼痛。這項臨床試驗包括服用降壓藥，以及參加有計劃的雙腿康復訓練。科爾曼每週要去三次當地的健身房，在健身教練的指導下進行系統的鍛鍊。他說：“在疫情暴發前我已經練了大概六週。”疫情暴發後，由於健身房關門，科爾曼的教練經常與他電話聯繫，鼓勵他繼續在家鍛鍊。該臨床試驗負責人、美國西北大學普內科醫生瑪麗·麥克德莫特（Mary McDermott）表示，還無法確認這種遠程指導的有效性，或者說還不確定這種試驗方式能取代傳統試驗模式。
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然而，新冠疫情的出現證明臨床試驗的進行模式仍有改革空間。美國佈列根和婦女醫院的心臟病專家迪帕克·巴特（Deepak Bhatt）是2021年即將啟動的一項可注射血液稀釋劑臨床試驗的成員之一。這項試驗在初期的醫療隨訪之後，將會與志願者以線上的形式會面。“要不是出現新冠疫情，我們肯定會以傳統的模式進行。研究模式的改變有時會帶來危險。”
原文來源：The New York Times
原文標題：Clinical Trials Are Moving Out of the Lab and Into People’s Homes
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