12月21日，國內首個mRNA新冠疫苗生產車間在玉溪高新區疫苗產業園開工建設。該車間依託雲南沃森生物技術股份有限公司已有良好的疫苗生產配套設施以及成熟穩健的生產質量管理體系，投資2.8億元，一期產能為1.2億劑/年，預計明年8月建成投產，下半年實現產品上市供貨。該項目的開工，代表我國實現先進疫苗研發創新技術路線mRNA疫苗“零”的突破。
玉溪市委書記王力宣佈項目開工。
雲南沃森生物技術股份有限公司董事長李雲春、副董事長黃鎮，蘇州艾博生物科技有限公司創始人、CEO英博分別介紹項目情況，並共同為項目培土奠基。當天，雲南沃森生物技術股份有限公司與蘇州艾博生物科技有限公司簽約相關合作項目。
據瞭解，我國新冠病毒疫苗有5條技術路線，包括滅活疫苗、腺病毒載體疫苗、流感病毒載體疫苗、重組蛋白疫苗、核酸疫苗（mRNA疫苗、DNA疫苗）。mRNA疫苗是近年來新興的一種疫苗形式，存在很高的技術門檻。目前，世界上僅有美國和德國的少數幾個mRNA疫苗品種進入臨床運用階段。
國內首個mRNA新冠疫苗由軍事科學院軍事醫學研究院、蘇州艾博生物科技有限公司與沃森生物共同研製，於2020年6月19日獲得國家藥品監督管理局批準的藥物臨床試驗批件，目前處於臨床試驗階段，並由沃森生物負責該疫苗的產業化建設落地。
黃鎮介紹，mRNA新冠疫苗在臨床階段顯示了良好的安全性與免疫原性。此外，此疫苗2℃~8℃的儲存運輸技術，為方便人群接種提供了堅實保障，使該產品在全球同類產品中“獨領風騷”。“此項研發成果，實現了我國mRNA新冠疫苗‘零’的突破，並擁有自主知識產權，其核心原料和關鍵設備已基本實現了國產化替代，可實現產能快速放大。”黃鎮說。
“今天生產車間開工，標誌該項目正式進入了產業化階段。我們將攜手合作夥伴，全力推進mRNA新冠疫苗的研發和產業化進程，力爭早日投產上市，惠及國內外人群，為社會公共衛生事業貢獻沃森力量。”李雲春說。
近年來，玉溪市生物醫藥產業對全市經濟發展的支撐作用逐步增強。此次沃森生物mRNA新冠疫苗生產車間建設項目落戶玉溪，將成為繼13價肺炎球菌多糖結合疫苗之後，玉溪生物醫藥產業的另一個重要增長極。2019年，全市生物醫藥產業實現主營業務收入58.4億元，增長22.9%；實現增加值17.9億元，增長41%。
省衛健委、省工信廳、省發改委、省藥監局相關負責人及玉溪市領導王志新、黃太文、曾敏等參加開工儀式。新華網、雲南廣播電視臺等十餘家媒體關注報道。
瞭解多一點
01
mRNA疫苗
mRNA疫苗屬於第三代疫苗技術，相比於傳統疫苗需要通過將病原微生物及其代謝產物通過人工滅毒、減活、基因工程的方法制成，第三代疫苗特異性更強，有效性更高，並且研發週期較快，擴大產能很容易。它的結構簡單、可人工批量合成，並且可以在研發階段進行高通量篩選，大大節省研發時間。
2
國內首個mRNA新冠疫苗（ARCov）
國內首個mRNA新冠疫苗（ARCov）由軍事科學院軍事醫學研究院、蘇州艾博生物科技有限公司與沃森生物共同研製，於2020年6月19日獲得國家藥品監督管理局批準的藥物臨床試驗批件，目前處於臨床試驗階段，並由沃森生物負責該疫苗的產業化建設落地。
前期研究結果表明，該疫苗在動物體內可誘導產生高水平的中和抗體和特異性T細胞免疫反應，攻毒實驗表明，新冠mRNA疫苗免疫可保護食蟹猴耐受高滴度新冠病毒攻擊，本疫苗在Ⅰ期臨床試驗中顯示了良好的安全性與免疫原性。
3
在2-8℃的環境下可保存超5個月
mRNA疫苗技術比較複雜，僅有美國和德國研發的少數幾個mRNA疫苗品種進入臨床運用階段。美國和德國研發的mRNA疫苗為Moderna公司的mRNA1273疫苗和BioNTech、輝瑞公司的BNT162b2疫苗。Moderna的mRNA1273疫苗可在-20℃的環境中保存6個月，在2-8℃下保存7天。BioNTech、輝瑞的BNT162b2疫苗對溫度要求更高，在-70℃環境中才可以保存6個月，在2-8℃環境中只能保存24小時，在室溫下兩小時內就可能會失效。
而ARCov疫苗可以在2-8℃的環境下保存超過5個月，為順利方便用於人群接種提供了堅實保障，使該產品在全球同類產品中“獨領風騷”。
4
與滅活疫苗的區別
滅活疫苗和mRNA疫苗的在製作原理、製作過程、製作技術等方面有所區別。滅活疫苗，基本原理是將病原微生物殺死製成的疫苗，病原微生物失去傳染性和致病力，只保留免疫原性。滅活疫苗的製作過程較經典，製備方法簡單快速，常見如乙肝、傷寒、乙腦疫苗等。缺點有接種劑量大（通常需2-3次）、免疫期短（一般0.5～1年）。
mRNA疫苗，基本原理是通過特定的遞送系統將表達抗原靶標的mRNA導入體內，在體內表達出蛋白並刺激機體產生特異性免疫學反應，從而使機體獲得免疫保護，此項技術比較複雜，僅有美國和德國研發的少數幾個mRNA疫苗品種進入臨床運用階段。
玉溪日報全媒體記者：李曉蘭 曾永洪
綜合沃森生物微信公號、網絡
編輯：陳薈吉
審核：楊雪
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