12月16日,百濟神州廣州生物藥生產基地第二工廠竣工,第三工廠建設同步啟動,基地實現產能和生產工藝的又一次重要升級,標誌著百濟神州生物藥“智造”能力邁入新階段。
隨著第二工廠落成,目前百濟神州廣州生物藥生產基地已有24000升生物藥產能,而未來第三工廠完工後,總產能有望達到64000升,黃埔區、廣州開發區或將成為中國產能最大的本土創新藥企自有生物藥生產基地之一。
黃埔速度:一年生物藥產能翻三倍
作為國內生物藥企業中的生力軍,百濟神州長期致力於提高生物製藥產業發展水平。2017年,百濟神州廣州生物藥生產基地在中新廣州知識城啟動建設,佔地面積10萬平方米。2019年9月,廣州生產基地第一工廠竣工,從動工到通過驗收,僅用時兩年。而在短短一年後,該基地迅速實現第二工廠竣工和第三工廠建設啟動,以高效的“黃埔速度”構建生物藥大規模自主生產能力。
“廣州基地第二和第三工廠的突破,再次刷新了我們在生物藥生產基地建設中的紀錄,用時一年即實現產能比第一工廠翻了三倍。”在活動現場,百濟神州副總裁、廣州工廠廠長高偉這樣說道。
百濟神州高級副總裁、生物製藥負責人劉建也曾舉例說,同樣類型的生產基地,在美國可能需要7年才能建好,但在中新廣州知識城可能只需兩年時間就能建成。
與此同時,百濟神州對粵港澳大灣區生物裝備製造業提升發展起到了輻射帶動作用。據悉,第三工廠內用於生物藥生產的不鏽鋼生物反應器由粵港澳大灣區廠家生產。此外,百濟神州廣州生物藥生產基地正加快自動化與人工智能建設,包括引入增強現實智能眼鏡、數字孿生與研發人工智能、三維建模與模塊化設計等新技術,為智慧工廠的建設賦能。
目前,百濟神州廣州生物藥生產基地已經通過了中國、美國和歐盟多個GMP質量體系認證。
“廣州基地建設之初,我們的目標就是對標世界一流的品質,實現產品全球通行。我相信隨著第二和第三工廠的落地,未來能更好地滿足全球患者的需求,帶來質量過硬、價格親民的好藥。”劉建對未來發展充滿希望。
在中國,癌症是病死率最高的疾病,高端生物藥產量不足,藥價過高的問題尤其突出。而百濟神州發正在研發抗癌生物藥方面作出努力。
2019年11月1日,百濟神州宣佈,與全球最大生物製藥企業代表安進公司以約27億美元現金達成戰略合作;
2019年11月15日,百濟神州自主研發的抗癌新藥BTK抑制劑“澤布替尼”,成為第一個在美獲批上市的中國本土自主研發抗癌新藥,改寫了中國抗癌藥“只進不出”的尷尬歷史;
2019年12月,百濟神州自主研發的PD—1抗體藥物替雷利珠單抗正式在中國獲批上市;
2020年7月16日,百濟神州宣佈完成價值約20.8億美元的註冊直接發行,股權融資創全球之最。
隨著廣州生產基地第二工廠竣工、第三工廠啟動建設,百濟神州將瞄準全球市場、對標全球標準,為後續生物藥的上市供應保障鋪好軌道。
搶佔制高點:集聚超千家生物醫療企業
“將科學研究的前沿成果轉化為患者用得上、用得起的創新好藥,是百濟神州成立十年來不變的目標與使命,也是我們在構建產業價值鏈的過程中,始終思考的問題。”百濟神州創始人、科學顧問委員會主席王曉東說。
百濟神州項目建設跑出“黃埔速度”,創新抗癌生物藥實現“黃埔智造”,這與黃埔的產業環境密不可分。王曉東表示,得益於廣州市與黃埔區積極的產業政策和資源支持,百濟神州廣州生物藥生產基地實現了又一次“智造”升級。
據介紹,作為黃埔區、廣州開發區重點引進的百億級產值生物醫藥企業,百濟神州生物藥項目是該區“以資引資”的招商新模式的成果。
早在2016年,百濟神州全資子公司——百濟神州(香港)有限公司與廣州開發區及其下屬國有企業廣州高新區科技控股集團有限公司合資,組建百濟神州生物藥有限公司。實踐證明,這一新模式大大提高了項目落地的效率。
基於與黃埔區、廣州開發區的良好合作基礎,百濟神州已將整個集團的商業銷售公司落戶在該區,並在廣州國際生物島建立以生物藥和細胞藥療法為主的研發中心。通過一系列布局,百濟神州已在該區成立了集基礎科研、臨床開發、商業生產、市場銷售於一體的全產業鏈平臺。
劉建表示,未來公司將致力於降低生產成本,做到關鍵材料本土化,關鍵技術內消化,利用人工智能打造行業領先的中國工業4.0示範基地。
目前,百濟神州位於中新廣州知識城生物醫藥價值創新園內。除百濟神州以外,園區還引進了全球最大的生物藥生產企業瑞士龍沙,以及國內製藥知名企業綠葉製藥、諾誠健華、恆瑞醫藥、康方生物等企業。
黃埔區、廣州開發區是廣州生物醫療產業核心區,聚集生物醫療企業超過1000家,產業規模約佔廣州市60%,形成了醫藥製造、醫療器械、幹細胞與再生醫學、精準醫療、體外診斷、檢驗檢測等六大核心產業。
當前,黃埔區、廣州開發區正加速搶佔全球生物醫療產業發展制高點,已引進超過50家國際和國內頂尖生物醫療企業,包括思拓凡、瑞士龍沙、阿斯利康、默克、賽默飛、吉利德—瑞查森等跨國企業,以及百濟神州、百奧泰等國內領先的創新型企業。該區引進鍾南山、施一公等海內外高端生命科學人才50多名,匯聚了全國第一梯隊的人才團隊,全國第一方陣的企業和科研機構。
南方日報記者 吳雨倫
通訊員 孫旭東 黃嘉慶
■時間軸
2016年
百濟神州全資子公司——百濟神州(香港)有限公司與廣州開發區及其下屬國有企業廣州高新區科技控股集團有限公司合資,組建了百濟神州生物藥有限公司
2017年
百濟神州廣州生物藥生產基地在中新廣州知識城啟動建設,佔地面積10萬平方米
2019年
百濟神州廣州生產基地第一工廠竣工
2020年
百濟神州廣州生物藥生產基地第二工廠竣工,第三工廠建設同步啟動
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