醫藥行業GMP規範是指“良好作業規範”，可理解為“按照批準的規程和驗證的工藝，始終研發生產出安全有效合規的藥品”。符合GMP規範是醫藥行業信息化的準入門檻。GMP規範內容龐雜，要求很嚴，但再多的謹慎也是值得的，畢竟醫藥研所有細微的改動都有記錄，細緻到可明確誰什麼時間為什麼把什麼改成什麼，而且日誌具有法律效應，可追溯，可審計，可追責。
對於安全、合規的追求造成了醫藥行業特有的數字化困境。重慶煜澍豐楊傑表示：首先，藥企直接購買套裝軟件，則會遇到套裝軟件不夠靈活的問題，再加上醫藥行業需符合GMP規範的獨特性，開發比較貴、比較難。藥企在市面上找不到好的產品(如具備關鍵操作步驟二次認證、審計功能的應用，即符合《GMP規範附錄：計算機系統》15條、16條的應用，就很難找)，藥企的數字化需求長期被壓抑，進一步導致市場萎縮，廠商賺不到錢，更不願意投入，造成惡性循環。一個普通文檔系統選擇很多價格很低，但符合GMP規範的文檔系統卻選擇很少也很貴。其二，如果藥企採用傳統的定製開發方式則會遇到“難”和“慢”的問題。難，就是驗證困難。一方面，是因為其中涉及編寫代碼的系統，都需要繁雜的第三方驗證(GMP規範附錄：計算機系統——13)，再小功能也不例外，而且需求一旦變化就要重新開發重新驗證。另一方面，GMP規範是醫藥行業特有的，不同於IT漏洞掃描這樣的常規合規驗證，它更獨特更復雜。慢，就是開發慢，集成慢。
最終，很多醫藥企業無奈選擇Excel來做數字化建設的主要工具。因為用Excel實現的業務場景無需寫代碼，所以不需第三方機構介入驗證，而且Excel也很靈活很強大，支持豐富的公式。但是Excel的缺點同樣明顯，協同辦公、權限控制功能弱，也不支持流程流轉方面的功能。所以藥企數字化面臨一定的困境。通過數字化提升效率，所有行業都有需求，醫藥行業也不例外。非要說醫藥行業有何特殊性，就是對數字化、對效率的追求更加迫切。
畢竟人命關天的情況馬虎不得，生命是最值得敬畏的，楊傑表示在人類發展過程中只有不斷的心懷生命，敬畏生命才可以不斷向前發展，一個不敬畏生命的種族註定要在世間消失。
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