新京報訊（記者 王卡拉）2020年，國家藥監局藥品審評中心（CDE）共承辦1類新藥註冊申請1059件，約涉及559個品種，註冊申請數量同比大幅上漲51.29%。其中，恆瑞醫藥延續2019年的優勢，2020年1類新藥申報數量蟬聯榜首。
從藥品類型來看，2020年生物製品1類新藥佔比擴大，達27.67%。抗腫瘤和免疫調節劑是1類新藥申報的熱門治療領域。在抗腫瘤和免疫調節劑領域中，小分子靶向藥和單抗類藥物是主流，細胞治療產品、抗體融合蛋白以及抗體藥物偶聯物等新型療法藥物也嶄露頭角。從靶點分佈來看，2020年以PD-1和BTK為作用靶點的藥物最為火爆，相關藥物數量均超過10個。
從企業申報來看，1類新藥註冊申請涉及品種超過3個的企業達47家，2019年為25家。其中，恆瑞醫藥2020年1類新藥申報數量為27個，再一次位居第一，且領先優勢明顯。
丁香園Insight數據庫顯示，2020年共有409個化藥（國產、進口）提交上市申請，是近三年來最多的一年。其中，仿製藥上市申請佔多數，為313個，佔比約76.53%；新藥/原研藥為87個，佔比約21.27%。其中，恆瑞醫藥提交的19個上市申請中，10個為新藥/原研藥，也是TOP10藥企中最多的企業。
近年來，恆瑞醫藥的研發投入佔銷售額比例達到17%左右，2020年前三季度累計投入研發資金33.4億元，佔銷售收入的比重達到17.2%。據新京報記者不完全統計，恆瑞醫藥2020年前三季度有超過40個臨床試驗獲批，七成以上用於腫瘤治療，涉及癌種包括肺癌、膽道癌、乳腺癌、卵巢癌、前列腺癌、胃或胃食管部腺癌、胰腺癌、婦科腫瘤、泌尿系統腫瘤、非霍奇金淋巴瘤等十餘種惡性腫瘤。恆瑞醫藥對公司上市重磅藥品卡瑞利珠單抗的累計研發投入超11億元，除已獲批的復發/難治性經典型霍奇金淋巴瘤、晚期肝癌、非小細胞肺癌、食管鱗癌適應症外，卡瑞利珠單抗還有多個適應症在開發中。
恆瑞醫藥在美國、歐洲、日本和中國多地建有研發中心或分支機構，打造了一支4000多人的研發團隊，還先後承擔國家重大專項課題57項，已有7個創新藥獲批上市，43個創新藥正在臨床開發，並有近10個創新藥正在美國開展臨床。
恆瑞醫藥也因其在創新方面持續增長的高投入、在創新成果轉化方面的加速度以及在國際化發展過程中的新突破，獲得外界高度認可。2020年，在全球1000強藥企排名中，恆瑞醫藥位列第21位，併入選全球醫藥創新指數和醫藥發明指數排行榜，是唯一上榜的中國製藥企業。
校對 柳寶慶
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