智通財經APP訊，勵晶太平洋（00575）公佈有關 SenstendTM（亦稱為 FortacinTM）在中國的審批及商業化進展的最新情況，該公司於中國的商業戰略夥伴及一間上海復星醫藥 ( 集團 ) 股份有限公司的全資附屬公司－江蘇萬邦生化醫藥集團有限責任公司於2021年2月7日告知該公司，其已於2021年2月5日取得藥品審評中心的臨床試驗審批。
此為該集團的重要裡程碑，江蘇萬邦醫藥因此現時須支付該公司款項320萬美元（或約2496萬港元（扣除中國預扣稅前））或288萬美元（或約2246萬港元（扣除中國預扣稅後））。
該集團現時將盡全力展開隨機化臨床試驗工作，該計劃將於2021年四月份╱五月份開始，預計於此後 12 個月內達至完成。就此而言及誠如先前所述，江蘇萬邦醫藥已委聘一間領先的合同研究機構進行第三期雙盲多中心隨機化臨床試驗，為該集團期望在中國內地進行 SenstendTM商業化的下一關鍵步驟。
倘臨床研究達至完成及國家藥品監督管理局授予 SenstendTM進口許可，江蘇萬邦醫藥將須向該集團支付500萬美元（或約3900萬港元（扣除中國預扣稅前））。此外，SenstendTM在中國首次商業銷售後，江蘇萬邦醫藥將須向該集團支付200萬美元（或約1560萬港元（扣除中國預扣稅前））。此外，該集團亦將按江蘇萬邦醫藥在中國的 SenstendTM淨銷售額收取低至中雙位數的特許權使用費。
轉載請超鏈接註明：頭條資訊 » 勵晶太平洋（00575）：FortacinTM已取得藥品審評中心的臨床試驗審批
免責聲明
：非本網註明原創的信息，皆為程序自動獲取互聯網，目的在於傳遞更多信息，並不代表本網贊同其觀點和對其真實性負責；如此頁面有侵犯到您的權益，請給站長發送郵件，並提供相關證明(版權證明、身份證正反面、侵權鏈接)，站長將在收到郵件24小時內刪除。