微創醫療旗下子公司心通醫療上週赴港上市以來，股價經歷了過山車行情。
在上市首日市值突破500億港元後，心通醫療上週五股價迅速回落。本週一開盤後，該公司股價升超7%，市值超過430億港元，超越此前瓣膜領域市值排名第一的啟明醫療350億港元市值，也超出市場預期的300億港元至350億港元的合理估值區間。
伴隨著人工心臟瓣膜技術的發展，心臟瓣膜疾病的治療已經進入經導管介入治療的時代，這催生了資本蜂擁進入結構性心臟病領域，推高了相關公司的估值。心通醫療主要從事研發主動脈瓣和二尖瓣醫療器械，為治療結構性心臟病提供解決方案。
復旦大學附屬中山醫院心內科主任葛均波院士告訴筆者，未來結構性心臟病介入治療發展熱潮還將持續數十年。他認為最有機會的三大領域分別是瓣膜病、房顫和心衰。
有統計數據顯示，2020年中國心血管醫療器械領域的43起私募融資事件中，有21起發生在結構性心臟病領域，佔比接近一半，遠超冠脈和電生理等心血管領域的融資數量。
截至目前，包括啟明醫療、心通醫療和沛嘉醫療在內的心臟瓣膜賽道的頭部公司都在港交所上市。市場猜測，中國瓣膜領域是否會誕生一個像美國愛德華生命科學公司那樣的專業醫療醫療公司。
但相比發達國家而言，中國的結構心臟病領域醫療器械企業仍處於技術研發投入的早期階段。心通醫療2018年、2019年期內虧損6026萬元、1.45億元，2020年前7個月期內營虧損為1.93億元；啟明醫療2020年中期業績也顯示虧損超過4000萬元。
心通醫療目前已經上市的主動脈瓣膜產品仍為第一代產品，進度慢於競爭對手。啟明醫療的第二代可回收瓣膜產品已於去年11月獲得批準上市。儘管心通醫療將研發重點投向技術門檻更高的二尖瓣產品，但仍處於臨床前的研發階段。公司在招股說明書中提示風險稱，二尖瓣產品難度極大，研發具有巨大的不確定性。
目前中國市場二尖瓣膜只有一款進口產品雅培的二尖瓣修復系統Mitraclip上市，尚無二尖瓣國產產品上市。包括心通醫療在內的中國企業要開發出技術難度極高的二尖瓣產品挑戰很大。在二尖瓣領域中國領先的企業是捍宇醫療，該公司自主研發的我國首款二尖瓣修復系統ValveClamp有望成為MitraClip後，第二個在國內上市二尖瓣修復器械。
在全球市場上，二尖瓣產品的相關研發工作已經從早期開發過渡到臨床使用。佔據了全球大部分市場份額的心臟瓣膜“鼻祖”愛德華生命科學公司（下稱“愛德華”）正在致力於開發下一代的二尖瓣置換系統。業內相信，二尖瓣的增長速度將快於主動脈瓣。
愛德華董事長CEO毛賽麟（Michael Mussallem）在上個月公佈公司2020年財報時預計，到2021年，全球經導管二尖瓣或三尖瓣治療（TMTT）的總銷售額將增加一倍左右；到2025年全球TMTT的市場規模將達到30億美元，而且還會顯著增長。毛賽麟認為，就患者人數而言，三尖瓣的市場規模將與二尖瓣的規模相當。
愛德華同時預計，2021年經導管主動脈瓣膜治療（TAVR）潛在的銷售增長將在15％至20％之間；到2024年，TAVR的全球市場規模將超過70億美元，這意味著TAVR複合年增長率將保持在較低的兩位數範圍內。
愛德華目前在美國的市值為530億美元，幾乎是啟明醫療和心通醫療市值的接近10倍。即便在新冠疫情的影響下，2020年全年，愛德華業績仍然保持了1%的增長，銷售額達到44億美元；公司預計2021年全年的銷售額將在49億美元至53億美元區間。
相比之下，心通醫療的招股書顯示，公司2019年以及2020年前7個月營收分別為2150萬元和4844萬元；啟明醫療2020年中期業績也顯示收入剛超過1億元。中國初創公司要成長為下一個“愛德華”任重道遠。
根據中國醫師協會心血管分會最新發布的《2020年中國結構性心臟病行業報告》，到2020年，我國已經完成了3500例TAVR瓣膜置換手術，2021年TAVR手術還將進一步增長，預計能超過5000例。
愛德華正在加大對中國市場的投入力量，這也將加劇中國瓣膜市場的競爭。去年6月，愛德華的SAPIEN 3獲得了中國藥監局批準，成為首個在國內獲批上市的進口經導管主動脈瓣膜系統。
愛德華稱，雖然中國市場對其第四季度財報銷售額貢獻不大，但團隊正在繼續支持中國醫院的專業臨床團隊，協助醫院建立並擴大TAVR計劃。
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