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醫周健聞:科興疫苗獲批附條件上市,王老吉公開抗新冠中藥專利,第四批集採預計節省124億元

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作者:時代財經 李傲華 編輯:鄭方圓

進入春節倒計時,國內疫情進一步得到控制。

根據衛健委官網消息,2月6日0—24時,31個省(自治區、直轄市)和新疆生產建設兵團報告新增確診病例11例,其中1例為本土新增確診。

與此同時,新冠疫苗接種也傳來好消息。

當地時間2月5日,世衛組織舉行新冠肺炎例行發佈會,世衛組織總幹事譚德塞表示,全球新冠疫苗接種量已超新冠肺炎感染者總數,但超過四分之三的疫苗接種卻集中在10個國家,近130個國家的25億人仍未接種一劑疫苗。譚德塞呼籲各國共享疫苗,而疫苗製造商應大幅擴大生產規模。

醫周健聞:科興疫苗獲批附條件上市,王老吉公開抗新冠中藥專利,第四批集採預計節省124億元

圖片來源:pexels

本週,一系列重磅政策落地。第四批國家集採已經公佈擬中選結果,擬中選藥物平均降幅達到52%,最高降幅達到96%,預計可節約124億元費用;新版重疾險規範、“兩定辦法”同日落地執行,醫療保險迎來重大變革。

公司方面,醫療“白馬股”迎來拆分潮:長春高新(000661.SZ)疫苗子公司百克生物首發過會;微創醫療(00853.HK)子公司心通醫療-B(02160.HK)正式登陸港交所。

投融資方面,高瓴資本再度出手,一週內相繼入股綠葉製藥(02186.HK)、諾誠健華-B(09969.HK),深化醫療行業佈局。

港股市場,本週昭衍新藥已通過港交所聆訊,港交所春節前最後一隻醫療新股貝康醫療將於2月8日上市,“中國癌症早篩第一股”諾輝健康下週開啟申購,預計於春節假期後正式上市。

美股方面,下週天演藥業開啟申購。A股方面,下週可孚醫療即將上會。

重磅政策:第四批集採開標

1. 第四批集採開標,平均降價52%

2月3日,第四批國家藥品集中採購在上海產生擬中選結果,擬中選藥物價格平均降幅達到52%,最高降幅達到96%。據瞭解,本次集中採購涉及45個品種,180個品規,其中包括8個注射劑品種、3個滴眼劑,其他均為口服劑型。初步預測,第四批藥品集採預計1年可節約124億元費用,中選產品預計將於今年5月起執行。

2. 告別舊版重疾險,新規2月1日起施行

2月1日,《重大疾病保險的疾病定義使用規範(2020年修訂版)》開始正式執行,簽訂的保險期間主要為成年人(十八週歲及以上)階段的重大疾病保險合同應當符合新規範,各公司不得繼續銷售基於舊規範開發的重疾險產品。

3. “兩定辦法”落地,醫保局迴應網售處方藥有待商榷

2月1日,《零售藥店醫療保障定點管理暫行辦法》和《醫療機構醫療保障定點管理暫行辦法》正式施行,符合條件的醫療機構和零售藥店可以通過申請簽訂醫保協議納入醫保定點管理。定點零售藥店在提供藥品服務時,應核對參保人員有效身份憑證,做到人證相符。特殊情況下為他人代購藥品的應出示本人和被代購人身份證。

針對公眾關注的“處方流轉是否等同於網售處方藥”,醫保局有關負責人給出明確回答,處方流轉與網售處方藥並不等同,目前辦法中規範的是符合規定的處方可以流轉到實體藥店取藥或由實體藥店配送的模式,而網售處方藥的相關政策仍需再研究。

4. 國務院:鼓勵基層醫療機構建設核酸實驗室

2月4日,國務院聯防聯控機制召開新聞發佈會,提出人民群眾就地過年服務保障的有關要求:各地衛生健康行政部門應做好節日期間醫療服務的組織和管理,統籌好醫療資源,保障春節期間人民群眾日常的醫療服務需求以及疫情防控的要求;各級各類的醫療機構所有的發熱門診和急診要24小時值守,同時要安排高年資的醫務人員進行值班,各個醫療機構的院領導要進行在崗帶班,一旦發現急診發熱門診或緊急情況,及時調動醫療資源,保障人民群眾看病就醫的需求;重點科室要配足配齊醫療力量,滿足人民群眾在節日期間的醫療服務需求。

國家衛健委醫政醫管局監察專員郭燕紅在會上介紹,農村地區醫療服務能力存在短板弱項,按照“鄉採樣縣檢測”的要求,在要求鄉鎮衛生院提供檢測服務的同時,也鼓勵有條件的基層醫療機構建設核酸檢測實驗室,配備移動的核酸檢測車輛,以開展下鄉巡迴檢測,為回鄉的老百姓提供便捷的服務。

5. 市場監管總局:不得擅用“協和”等知名醫院字號

根據市場監管總局網站2月5日消息,近日,市場監管總局召開全系統電視電話會議並印發通知,要求全系統主動作為、落實責任,開展堅決清理整治知名醫院被冒牌問題行動,逐一核查在名稱中使用“協和”“華山”“同濟”“華西”“湘雅”“齊魯”“同仁”等知名醫院字號的營利性醫療機構(含企業、個體工商戶,下同),嚴厲懲處擾亂醫療市場秩序違法行為。

公司動態:醫療白馬股現拆分潮

1. 萬東醫療五度“易主”,美的跨界醫療器械

2月2日晚間,萬東醫療(600055.SH)公告表示,美的集團將合計受讓公司29.09%股份,交易金額22.97億元,本次交易完成後,美的集團將成為公司控股股東,公司的實際控制人由吳光明變更為何享健。值得一提的是,美的集團受讓價每股14.60元,較協議簽署前萬東醫療2月1日收盤價溢價43%。

2. 君實生物PD-1出海,達成11億美元交易

2月1日晚間,君實生物發佈公告稱,已與納斯達克上市公司Coherus達成合作協議,授予Coherus特瑞普利單抗(PD-1)和兩個可選項目(如執行)在美國和加拿大的獨佔許可,以及兩個早期階段檢查點抑制劑抗體藥物的優先談判權,

按照協議,君實生物可獲得合計最高達11.1億美元的首付款、可選項目執行費和裡程碑付款,其中Coherus將向公司一次性支付1.5億美元首付款,款項不可退回。Coherus將負責特瑞普利單抗等藥物在美國和加拿大的所有商業活動,同時向君實生物支付1.5億美元預付款,以及3.8億美元裡程碑金額和20%的銷售分成。

3. 赴港IPO在即,英科醫療再投50億元擴產手套

2月4日,“手套一哥”英科醫療(300677.SZ)再次宣佈醫用手套擴產項目。英科醫療表示,全資子公司江西英科醫療有限公司擬與彭澤縣人民政府共同簽訂《投資協議書》,以投資建設年產457.5億隻(4575萬箱)高端醫用手套項目,項目總投資50億元人民幣,佔地約900畝(具體面積以市自然資源部門核定為準)。

此外,2月1日英科醫療披露目前正在進行申請發行境外上市外資股(H股)並在香港聯交所主板掛牌上市的相關工作。

4. 長春高新子公司百克生物首發過會

2月1日下午,科創板上市委公告,長春高新疫苗子公司百克生物首發通過。根據招股書,百克生物公開發行不超過4128.41萬股,佔發行後總股本的比例不低於10%。此次百克生物慾募集16.81億元。

百克生物已經實現商業化的疫苗產品包括水痘疫苗、狂犬疫苗以及凍幹鼻噴流感疫苗,不過,目前百克生物狂犬疫苗暫停產,鼻噴流感疫苗於2020年剛上市,水痘疫苗仍是百克生物最大收入來源。

5. 心通醫療分拆上市,微創醫療欲造醫療“航母”

2月4日,港交所今年內首隻未盈利的生物科技公司心通醫療-B(02160.HK)上市。心通醫療是微創醫療旗下專注於心臟瓣膜疾病領域的公司。

頭頂“微創系”光環,心通醫療開盤漲超81%,上市首日市值一度站上500億港元。截至2月4日收盤,心通醫療報收18.8港元/股,首日漲幅為54.10%,總市值444.84億港元,接近微創醫療總市值的一半。

投融資:高瓴再度加碼醫療行業

1. 高瓴斥資24億港元,綠葉製藥暴漲80%

綠葉製藥1月31日披露公告表示,已於1月29日與高瓴資本旗下基金Hillhouse NEV簽約,雙方達成一項總額為24億港元的交易,高瓴資本將持有綠葉製藥15.60%的股份,成為綠葉製藥的第二大股東。

2. 中國生物製藥宣佈迴歸科創板

2月3日晚,中國生物製藥(01177.HK)發佈公告稱,擬赴科創板二次上市。根據公告,中國生物製藥此次擬在科創板發行的股票全部為新股,募集資金擬用於發展主營業務、業內併購及整合以及一般營運資金。

公開資料顯示,中國生物製藥的主營業務包括肝病用藥、抗腫瘤用藥、骨科用藥、抗感染用藥、呼吸系統用藥、其他產品5個板塊,是國內最大的處方藥等藥品器械生產商。

3. 諾博醫療獲數億元B輪融資,構建智慧醫院物聯網生態

2月2日,以物聯網為基礎的智慧醫院軟硬件一體化解決方案提供商——深圳諾博醫療科技有限公司(以下簡稱“諾博醫療”)宣佈完成數億元人民幣B輪融資。本輪融資由賽富亞洲投資基金領投,深圳高新投、嘉銘浩春、玖菲特跟投。易凱資本在本次交易中擔任諾博醫療的獨家財務顧問。

諾博醫療表示,所融資金將主要用於現有產品迭代升級及擴展新產品線、高科技研發人才引進、海內外市場拓展及銷售網絡升級。

4. 騰訊領投,微遠基因獲2億元C輪融資

2月4日消息,感染精準醫學頭部企業微遠基因於近日完成2億元C輪融資。本輪融資的領投方為騰訊,中金資本、鼎暉投資、國科嘉和等現有股東共同參與。易凱資本在本次交易中繼續擔任微遠基因的獨家財務顧問。據瞭解,微遠基因已在半年內披露兩輪融資,2020年8月微遠基因宣佈完成2億元B輪融資。

微遠基因主要從事基因技術創新與感染精準醫療,面向ICU、感染、呼吸、兒科、神經等臨床科室,構建基於基因組學、影像組學與EMR的感染性疾病AI診斷體系,為臨床提供感染精準診斷綜合解決方案。

5. 高瓴牽手諾誠健華,投30億確保奧布替尼上市

2月3日,港股上市公司諾誠健華宣佈,已與高瓴資本旗下的Gaoling與YHG、維梧資本旗下的Vivo Opportunity Fund, L.P.簽署認購協議,雙方共認購諾誠健華2.1億股。

根據認購協議,諾誠健華定向增發新股總計2.1億股,籌資金額為30.42億港元,所得款項淨額將用於在國內和國際地區擴大和加速正在進行和計劃進行的臨床試驗;留聘國內外人才;擴大商業團隊,以確保奧布替尼及其後續產品的成功上市;擴大和加速內部發現階段項目,包括在研產品中的多個IND(新藥臨床試驗)準備階段候選藥物等。

新藥速遞:王老吉公開抗新冠中藥專利

1. 王老吉藥業公開抗新冠中藥專利:對發熱咳嗽等症狀緩解率較高

專利摘要顯示,該項發明提供了一種中藥組合物在製備抗新型冠狀病毒藥物中的應用。所述中藥組合物為克感利咽組合物,體外實驗結果表明,所述抗新冠病毒是可以抑制新型冠狀病毒感染Vero E6細胞致細胞病變、抑制SARSCoV2誘導炎症因子TNFa、IL6、IL8和MCP1的mRNA過度表達。

臨床試驗結果表明,克感利咽組合物對發熱、咳嗽、咽痛等新冠肺炎症狀具有較高的症狀緩解率和較快的症狀緩解時間,並且能穩定新冠恢復期患者病情;無藥物不良事件發生,安全性好。

2. 等待3年,信達生物PD-1終獲批第二項適應症

2月3日,信達生物製藥和禮來製藥共同宣佈,由雙方聯合開發的創新藥物PD-1抑制劑達伯舒(信迪利單抗注射液)正式獲得國家藥監局的批準,聯合培美曲塞和鉑類化療用於非鱗狀非小細胞肺癌(nsqNSCLC)的一線治療。這是達伯舒繼2018年12月首次獲批準用於治療至少經過二線系統化療的復發或難治性經典型霍奇金淋巴瘤後,所獲批的第二項適應症。

3. 阿斯利康降糖新藥再獲批新適應症

2月4日,阿斯利康宣佈,達格列淨(商品名:安達唐)在中國獲批一項新適應症,用於成人射血分數降低型心衰患者的治療(HFrEF,NYHA II-IV級)。達格列淨是在中國首個正式獲批心衰適應症的SGLT2抑制劑,可顯著降低心血管死亡和心衰惡化事件的發生。在中國,達格列淨此前已獲批用於2型糖尿病成人患者改善血糖控制。

4. 科興新冠疫苗獲批上市

2月6日,科興控股生物技術有限公司對外宣佈,國家藥監局已於2月5日依法批準公司旗下子公司北京科興中維生物技術有限公司研製的新型冠狀病毒滅活疫苗克爾來福在國內附條件上市。

據瞭解,2020年6月克爾來福在中國獲批緊急使用,並自7月開始陸續在國內針對特定人群開展緊急使用。

在巴西的臨床試驗顯示,該疫苗對住院、重症及死亡病例的保護效力為100.00%,對有明顯症狀且需要醫療幹預的新冠病例的保護效力為83.70%,對包括不需醫療幹預的輕症病例在內的所有新冠病例保護效力為50.65%;在土耳其,預防新冠病毒感染疾病的保護效力為91.25%。

5. 石藥阿莫西林過評,攪動10億級市場

2月1日,國家藥監局官網顯示,石藥集團的阿莫西林分散片通過一致性評價補充申請,為該品種首家過評企業。米內網數據顯示,2019年中國公立醫療機構終端阿莫西林銷售額超過17億元。截至目前,石藥集團已有39個品種(57個品規)通過/視同通過一致性評價。

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