中國癌症早篩第一股諾輝健康(06606.HK)登陸港股只差臨門一腳。2月5日，諾輝健康正式開始招股，《華夏時報》記者從諾輝健康方面獲悉，公司將於2月18日在港交所上市並在杭州舉行上市儀式。
根據最新公告，諾輝健康擬全球發售7659.8萬股，其中香港發售766萬股佔10%，國際發售6893.8萬股佔90%，另有15%超額配股權；發行價區間為22.7–26.66港元，市值達94.87–111.43億，公司估計將自全球發售收取所得款項淨額最多為20.4億港元。截至2月5日15時，諾輝健康暫錄得537.2億港元孖展認購，超額認購262倍，另有消息指出國際配售已足額。
據業內聲音，資本市場給予了諾輝健康足夠的關注度，其旗下結直腸癌早篩產品常衛清在2020年11月份獲批創新三類醫療器械註冊申請並上市後，公司之後的商業化和研發路徑怎麼走，吸引了投資者較多目光。
“第一證”能打開多大市場空間
談諾輝健康必談常衛清，這是中國首個且目前唯一一個獲得國家藥品監督管理局批準的癌症早篩產品，針對結直腸癌早篩領域，產品設計圍繞居家取樣展開。
根據弗若斯特沙利文，基於所得的公開數據，常衛清展示出全球業內最佳臨床效果。常衛清對結直腸癌及進展期腺瘤的靈敏度分別達95.5%及63.5%，整體特異性為87.1%，而對結直腸癌的NPV（陰性預測值）為99.6%，對結直腸癌及進展期腺瘤的PPV則合共為46.2%。
《華夏時報》記者通過業內專家瞭解到，常衛清的多靶點糞便DNA測試(FIT-DNA)是一項新興篩查方法，其結合FIT與針對糞便中脫落細胞的變質DNA生物標記的測試。與單獨的FIT比較，靈敏度提高至92%以上。此外，FIT-DNA臨床測試已證明其能夠測試晚期癌前病變，如進展期腺瘤≥1釐米。此外，FIT-DNA測試使用戶能於家中收集樣本，為用家提供便利。
2018年，港交所在上市規則中引入18A章,允許未盈利生物高科技公司赴港上市，諾輝健康目前亦未實現盈利，2018年、2019年，諾輝健康的淨虧損分別為2.25億元、1.06億元。2020年前三季度，其淨虧損5.34億元。不過，常衛清和噗噗管兩款結直腸癌篩查產品的商業化，預計將隨著公司上市的節奏而加快。諾輝健康招股書顯示，公司在2018年、2019年及2020年上半年實現營收分別為1881萬元、5830萬元、1050萬元。
諾輝健康在招股書中表示：“由於限制進入醫療機構，全球COVID-19爆發已嚴重影響癌症篩查行業。體檢中心為我們的主要銷售渠道，因此，我們於2020年上半年的銷量、收入及盈利能力受到COVID-19爆發的負面影響。”不過，常衛清的出貨量於2020年下半年迅速恢復，在2020年第三季度及10月分別錄得約61,400單位及23,100單位，同比分別增加17.6%及46.4%。
在市場戰略方面，諾輝健康主要渠道覆蓋臨床、體檢以及保險、直營電商等。根據《華夏時報》記者從諾輝健康方面獲得的數據，公司已經覆蓋約316家醫院及診所、119個城市、78家網上平臺，合作超過40家科研機構、渠道合作超過1000名銷售，合作超過235個體檢中心及36家保險公司，357個零售及連鎖藥店線上及線下直銷。公司表示，後期隨著市場滲透率提升及產品放量，將會形成較強的規模經濟效用，銷售費用和成本都有望降低，形成新的競爭優勢。
中國癌症早篩的市場目前還有足夠的想象空間，以結直腸癌篩查市場為例，根據弗若斯特沙利文，隨著國家藥監局核準使用常衛清，中國建議接受結直腸癌篩查人口的結直腸癌篩查滲透率預計於2030年將達至39.8%。中國的結直腸癌篩查市場由2015年的25億元增加至2019年的30億元，複合年增長率為4.8%，並預計2030年將進一步增加至人民幣198億元，複合年增長率為18.7%。
商業與研發並行提速
目前，諾輝健康披露的產品管線覆蓋中國十大高發癌種的三個癌種：結直腸癌、胃癌及宮頸癌。除結直腸癌篩查產品外，基於糞便的自檢胃癌篩查測試產品幽幽管已於2020年11月完成國家藥監局註冊申請的提交；非侵入性家用尿液宮頸癌篩查測試產品宮證清也已進入研發後期階段，預期將於2021年啟動註冊臨床試驗。根據弗若斯特沙利文，截至最後實際可行日期，中國尚沒有家用型尿液宮頸癌篩查測試產品。
從諾輝健康的集資具體用途可以看到其下一步的發展重點，公司擬將所得款項淨額的約40%用於為常衛清（作為醫療服務或獨立產品）商業化及進一步開發提供資金、5%用於通過提高結直腸癌篩查意識及提升市場滲透率為噗噗管的持續銷售及營銷提供資金、30%用於進一步發展幽幽管、宮證清及其他處於早期階段的管線產品、15%用作潛在收購或外部引進癌症篩查領域的候選產品、10%營運資金及其他一般企業用途。
而商業化提速與研發的推進對應的是銷售費用和研發費用的提升。作為中國癌症早篩市場的開拓者，公司需要獨自承擔教育市場的費用，同時隨著產銷規模擴大，營銷費用提高。諾輝健康招股書顯示，2019年諾輝健康銷售費用為7560.9萬元，同比增長191.26%，2020年上半年銷售費用為2091.2萬元，同比增長50.38%。
研發投入方面，諾輝健康招股書顯示：“由於我們繼續推進我們的候選產品及開發新的候選產品，預期於未來幾年產生鉅額研發成本。”截至2018年及2019年12月31日止年度以及截至2019年及2020年9月30日止九個月，諾輝健康的研發開支佔收入的比例分別為78.5%、45.3%、48.8%及49.2%。研發成本主要包括員工成本、臨床試驗及服務開支、研發材料及設備成本及其他開支。
2020年上半年該公司的研發費用為1047.1萬元，與上年同期基本持平。據招股書，受新冠疫情影響，公司部分臨床及在研項目後延，導致2020年上半年研發投入較2019年略微下降。隨著旗下宮頸癌尿液篩查產品宮正清臨床試驗在2021年的開展，這部分研發開支預期會有顯著增長。
諾輝健康的資金較為充裕，公司報表顯示，公司銀行存款及三個月以上定期存款截至2020年9月30日為6.53億。2019年公司經營活動現金流出淨額0.75億，2020年9月30日經營活動現金流出淨額0.89億。
持有中國癌症早篩第一證的諾輝健康不愁有好故事講，其上市首日的股價表現值得期待。
責任編輯：黃興利 主編：寒豐
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