智通財經APP訊,啟明醫療-B(02500)發佈公告,其CEP裝置TriGUARD3已於2021年1月15日在中國完成首例臨床應用,亦是其於亞洲的首例臨床應用。公司董事會認為,這是實現“腦保護-球囊-瓣膜”產品佈局的重要裡程碑。
TriGUARD3是一種CEP裝置,旨在向所有三大主動脈血管(頭肱動脈、左頸動脈及左鎖骨下動脈)提供覆蓋,將TAVR及其他結構性心臟手術過程中的腦損傷風險降至最低。
此外,公司自主研發的核心產品VenusA-Plus經導管人工主動脈瓣膜置換系統-可回收輸送系統(VenusA-Plus)已於2020年12月18日獲得泰國公共衛生部食品藥品管理委員會批準上市。這標誌著VenusA-Plus於同年11月中國獲批上市後,在泰國快速獲批上市。
集團是中國首家在中國設立系統化TAVR培訓課程的公司,以推廣公司的TAVR產品以及提高TAVR認知度並推動中國TAV市場的滲透率,並一直在不同醫院向醫生提供有關心臟瓣膜置換術的培訓。集團最近於中國四川省針對其一款TAVR產品VenusA-Plus在外科手術中的應用推出培訓課程,特別是重點介紹了VenusA-Plus可以回收及重用的特點。
由於集團的主要業務在中國,公共衛生事件的爆發及中國政府所採取的相應措施對集團的營運造成持續影響,包括公司的醫療器械的審批程序出現若幹延誤;公司的醫療器械的平均售價下降;及使用公司的醫療器械進行的手術數目低於預期。
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