近日，國家醫保局正式公佈2020年醫保目錄調整結果，意味著此次醫保談判靴子正式落地。
對於創新藥企而言，在醫保藥品目錄調整趨於常態化背景下，“以量換價”的新價格體系將成為企業的必然選擇。而身為國內創新抗體藥先行者和領導者，三生國健(688336)儼然已做好充分準備。
智通財經APP瞭解到，在此次醫保談判中，三生國健的賽普汀和特比澳均順利通過談判，獲準列入2020年國家醫保目錄。
其中，賽普汀順利進入醫保目錄備受市場關注。繼益賽普之後，去年賽普汀在國內獲批上市驗證了三生國健研發和商業化的可持續性，順利進入醫保則將有助於推進其持續放量。
1月18日，三生國健披露2020年年度業績預虧公告，披露虧損原因系新冠疫情及市場競爭加劇，研發投入加大等因素的影響。可以預見，隨著日後產品持續放量，未來賽普汀有望成為三生國健收入新的增長點，推動公司未來業績實現階梯式提升。而憑藉集研發、生產、營銷於一體的體系化競爭優勢，三生國健也有能力保障創新藥產品持續落地，並根據市場動態靈活調節產品價格策略，促進公司未來成長確定性不斷提高，內在價值持續釋放。
控費與鼓勵創新兼顧 三生國健成新政策受益者
一直以來，藥價高、合理用藥難和患者就醫負擔大等諸多問題都是國內醫療產業面臨的主要矛盾，也是醫保體系面臨的最主要難題。
國家醫保局自2018年3月成立以來，針對面臨的主要矛盾，撬動三醫聯動，圍繞醫保產品的存量和增量展開對藥品價格和臨床使用的全週期管理和調控。近年來，在該政策支持下，國內醫療創新已迎來嶄新的發展機遇期。
智通財經APP觀察到，本次醫保談判的主要特點為：整體降幅同比趨緩，控費與鼓勵創新兼顧。
此次談判共有119個品種談判成功，其中目錄外談判成功96種，目錄內談判成功23種，總的談判成功率為73.46%，平均降價幅度為50.64%。另外，2020年8月17日之前上市的藥品按規定也有機會直接進入醫保。經過談判，這些藥品中共有16種被納入了醫保目錄。
從具體的藥品品類來看，在控費與鼓勵創新兼顧的政策背景下，PD-1產品依舊是本輪醫保談判一大熱點。與跨國公司在該領域無一成功形成鮮明對比的是，此次3款國產PD-1產品均談判成功。參考信達生物在2019年談判成功後銷售放量的經驗，市場普遍認為三家國產廠商的PD-1銷量均有望享受醫保紅利。
當然，除了PD-1還有很多創新藥是本次醫保談判中的受益者，三生國健的賽普汀便是其中之一。作為國內自主研發的首款創新抗HER2單抗藥物，賽普汀背後是國內廣大的未滿足治療需求。
據智通財經APP瞭解，當前乳腺癌分別位居我國女性惡性腫瘤發病率和死亡率的第1位和第5位，而HER2陽性乳腺癌佔全部乳腺癌患者的20%以上，患者群體龐大。中國新增乳腺癌病例預計將由2018年的約32.07萬例增至2030年的約37.32萬例。
此次賽普汀成功被列入醫保目錄名單，意味著該藥實現了審批與醫保評審的無縫銜接，這一典型案例無疑也向外界釋放出國家鼓勵創新的明確信號。
賽普汀進入醫保持續放量
對於國產創新藥而言，納入醫保後，意味著適應症銷售峰值將提前，以往需要7-9年甚至10年才能實現銷售峰值，如今或縮短到3-5年就可以實現。
以2016年通過談判進入醫保目錄的貝達藥業的埃克替尼和2019年信達生物的信迪利單抗為例。
2016年被納入醫保後，貝達藥業的埃克替尼樣本醫院銷售價格從133元左右降至76元，降幅達43%，但帶來的是銷售量大幅上升。後續數據顯示，其2019年銷量已接近2016年的4倍。
對比數據或許更能說明醫保放量的威力。2019年，君實的特瑞普利單抗與信達的信迪利單抗同時參加了當年的醫保談判，最終信迪利單抗順利納入醫保，其價格降至2843元/100mg，降價幅度達64%。但從後續統計的數據來看，2020年上半年，後者的銷售量已是前者的約5倍。
顯然，經過以往多年的市場教育，數據已向市場證明所謂的“醫保懸崖”能夠極大提升創新藥的可及性。如今，對於有著龐大適應症市場的賽普汀，亦是如此。
從賽普汀的市場潛力來看，根據弗若斯特沙利文報告，國內抗HER2單抗藥物市場從2014年的14億元增長至2018年的32億元，期間複合年增長率為23.9%。隨著乳腺癌患者的數量增加，抗HER2單抗藥物市場未來將快速發展，預計在2030年達到136億元的市場規模。
從市場競爭情況來看，與其他單抗領域出現國內藥企扎堆研發的情況不同，對創新抗HER2單抗藥物的研發相對較少，且普遍歷時較長。而三生國健是其中少有的，同時具備產能及先發優勢的頭部創新藥企，因此面對這百億大市場，隨著賽普汀進入醫保後的持續放量，三生國健有望快速推進抗HER2藥物的市場增長。
益賽普“以價換量”穩固龍頭地位
作為國內生物藥領域的龍頭公司，三生國健之所以能實現對同行的“彎道超車”，憑藉的是其多年沉澱和積累的集研發、生產、營銷、投資合作為一體的“體系化競爭”優勢。
在醫藥領域，商業化成功的背後其實是各大創新醫藥企業在規模化生產、質量控制以及市場銷售上的“體系化競爭”勝利。擁有競爭優勢的一方能夠根據市場動態靈活地在藥品生產及銷售全週期階段實行合理的產銷安排和價格調節，在擴大藥品在市場可及性的同時，“以價換量”穩固自身的護城河。
其中，三生國健依託產銷競爭優勢對其核心產品益賽普主動降價50%，便是典型案例之一。
據智通財經APP瞭解，2020年10月21日，三生國健發佈公告稱，其主營產品益普賽將在全國範圍內逐步降價50%，以降低患者的自付費用，實現以價換量。
與很多熱門大品種一樣，隨著國內自身免疫疾病藥物市場的不斷擴容，進軍TNF-α抑制劑市場的企業正在越來越多。數據顯示，早在2020年1月，除益賽普外，國內已有9款TNF-α抑制劑藥物獲批上市。
雖然這些上市新品仍無法撼動益賽普在市場中的“半壁江山”，但面對全新的競爭格局，公司儼然需要採取更加積極的價格策略來穩定市佔率。
當前，國內TNF-α抑制劑市場競爭格局與支付能力、銷售能力密切相關。數據顯示，2019年阿達木單抗、英夫利昔單抗進入醫保後大幅降價，其月均費用從 5000-6000元降至2000-2500元，導致2020年益賽普市佔率相對下滑。但隨著2020年10月，益賽普價格策略逐步實施，益賽普的月均費用已從此前的5144元降至2560元。
在市場支付能力趨於一致的情況下，考慮到三生國健強大的學術基礎和深入的基層覆蓋，以及今年即將上市的預充針注射劑型，益賽普有望逐步穩定市佔率並進一步鞏固其在國內市場的主導地位。
實際上，益賽普的“以價換量”僅是三生國健體系化競爭優勢的具象化表現之一。在創新藥研發領域，公司正通過這一優勢不斷拉大與同行的差距。
體系化競爭優勢提高公司成長確定性
近年來，國內創新藥機會正在被不斷挖掘，建立全面的創新研發體系已成為行業內共識。而憑藉多年積累的體系化研發優勢，公司目前在靶點覆蓋還是研發進度上均處於國內前列。
據半年報顯示，公司目前在腫瘤、自身免疫及眼科領域佈局17個主要抗體藥物(9個已進入臨床)。與國內同行公司相比，三生國健的研發管線不僅對TNF-α、HER2、CD20、PD-1、EGFR、VEGF和IL-17等較熱門靶點進行了全覆蓋，還對當前行業尚未過多涉及的IL-5、IL-4Ra和CD25靶點進行了前沿探索。同時公司還加快國際化佈局。一方面推動多款在研產品的中美雙報，抗IL-4Ra抗體、抗PD-1抗體已在中美進行I期臨床試驗;一方面通過與國際領先的生物科技公司如Verseau、Numab合作，佈局前沿療法。
在此背後，離不開以朱禎平為首的研發團隊支持。智通財經APP瞭解到，2017年，三生國健在朱禎平帶領下，確立了以“未滿足醫療需求”與“突破性創新”為主的研發項目定位，聚焦創新抗體藥研發。
近年來，公司持續加大研發投入。2019年，公司研發投入已佔當期營業收入約25%，且其中96%進行了費用化處理。最新披露的業績預告顯示，公司預計2020年年度研發費用達到3.36億元到3.8億元，同比增長20.48%到36.25%。未來伴隨新藥產品陸續進入晚期臨床，公司研發費用率有望進一步提升。
在研發團隊建設方面，公司正不斷加大人才儲備力度，研發人員已從2017年的166人擴增至2019年的233人，其中2019年末碩士以上學歷佔比46%。
三生國健不僅有強大的研發實力，還有出色的生產和銷售實力，而這正得益於公司長期以來建立的生產及銷售體系化平臺優勢。
在生產和質量體系建設領域，三生國健作為國內少數擁有完整生產線的生物醫藥公司，目前在抗體藥製造領域超過15年的經驗。益賽普已先後獲得哥倫比亞、墨西哥、巴拉圭、印度、泰國等15個國家的上市許可，並於2017年通過歐盟QP認證。
成熟的體系與充足的產能，是公司研發管線快速兌現的有力保障，也是有別於其他早期生物醫藥企業的關鍵優勢。數據顯示，2019年在國內製藥企業已完成建設的抗體藥物產能排行中，三生國健以約3.8萬升產能位列行業第一。
在市場營銷領域，三生國健擁有經驗豐富的銷售專業人士組成的營銷團隊，與國內知名醫院及醫療專家已建立並維持著穩固的合作關係。與同行業相比，2019年公司銷售團隊人均創收規模處在國內醫藥行業第一梯隊，體現出公司銷售團隊的高效。
不難看出，在集研發、生產、營銷於一體的體系化競爭優勢下，三生國健不僅擁有強大的創新產品和技術的收入轉化能力，還有著較強的收入增長確定性，而資本市場對此也有積極反饋。
智通財經APP觀察到，在2020年12月，華泰證券的公司研究首次覆蓋了三生國健。在研報中，華泰證券認為，2021年有望成為三生國健新紀元的開端，公司有望在益賽普調價與賽普汀銷售下步入增長軌道。在研報中，華泰證券給予了公司2021年50倍PE估值，並且給予“增持”評級，將公司目標價提升至32.50元。
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