美諾華是國內優秀的心血管(降壓、降血脂、抗凝)特色原料藥及製劑生產企業，公司生產基地均通過了中國GMP認證、美國FDA認證、歐盟官方GMP認證和日本PMDA認證，是國內出口歐洲特色原料藥品種最多的企業之一。除心血管產品外，公司在神經類、降糖類、消化類等領域同樣擁有豐富儲備，部分產品如文法拉辛、度洛西汀、埃索美拉唑等商業化品種持續增厚收入。
超2000噸產能擴張，2021年起密集落地，新品種獲批及產能爬坡推動API(原料藥)較快增長。截至到2020年底，公司現有原料藥產能1720噸，19個商業化的API2019年銷量佔全球市場的16%。在建產能合計達到2050噸，將在2021年開始逐步釋放。與新增產能配套的是，公司將要商業化的4個品種維格列汀、利伐沙班、阿哌沙班、伏諾拉生是市場大、增長快、競爭者企業少的產品，此外還有28個品種處於技術儲備中。新建工廠經過2-3年的磨合期，產能利用率提升將為公司原料藥擴張提供充足保障。公司重要新品種的獲批及豐富的儲備，疊加翻倍以上的產能逐步爬坡，預計公司API未來三年將實現近30%的收入增長。
搶先佈局打開仿製藥空間，原料藥製劑一體化成果初顯。公司原料藥製劑一體化戰略圍繞“技術轉移+自主申報+國內MAH合作”模式進行，2020年底，培哚普利叔丁胺片和普瑞巴林膠囊的上市充分證明公司原料藥製劑一體化模式已跑通。截至2020年12月，待審批的8個品種2019年合計市場規模約為160億元，公司有望依靠高確定性的KRKA歐洲銷售產品國內轉報及自主研發管線的落地迅速打開巨大的國內仿製藥製劑市場空間。預計2021年，公司兩個已獲批產品通過集採中標有望快速放量，3個製劑產品有望獲批，同時2021年後，預計每年有3-5個新增產品申報，預計製劑業務未來三年複合增速超50%。
自主研發能力不斷加強，CMO(定製生產)/CDMO(定製研發生產)業務或將成為爆發點。2020年上半年，公司共與15家國內外優秀醫藥企業合作，客戶包括施維雅、德國拜耳等，臨床階段和轉移驗證階段產品約20餘項，CMO/CDMO業務共實現銷售收入近5000萬元，同時製劑生產線產能利用率明顯提升，實現製劑產量較去年同期增長144%。公司基於與歐洲仿製藥廠巨頭KRKA的長年合作經驗及自身優秀產能，具有較強的合同定製生產承接能力，CMO/CDMO業務2021年收入規模有望翻倍，長期為公司業績提供新的爆發點，預計2021-2022年複合增速超80%。
東吳證券表示，公司原料藥業務品種優良，研發管線儲備豐富，且短期業績擾動因素已消散，長期有望實現穩健增長。預計公司2020-2022年歸母淨利潤分別為1.69億元、2.40億元和3.46億元，增速分別達11.7%、42.4%和44.2%。考慮到公司產能釋放、原料藥製劑一體化及CDMO發展空間較大，首次覆蓋，給予“買入”的投資評級。
東北證券表示，公司依託高品質產品將不斷獲得新增客戶青睞，預計隨著製劑一體化戰略的深入推進，以及CDMO業務逐漸放量，公司業績端與估值端都將提升一個臺階。預測公司2020-2022年EPS分別為1.22元、1.80元和2.78元，首次覆蓋，給予“買入”評級。市場基於原料藥基本盤對公司做出了較為低估的價值判斷，公司製劑一體化戰略與CDMO佈局比較優勢明顯，有望成為公司未來業績核心驅動，進而為公司估值水平打開空間。
記者 劉希瑋
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