12月20日,第一財經記者從復星醫藥(600196.SH、02196.HK)方面獨家獲悉,截至12月19日,其mRNA新冠核酸疫苗BNT162b2國內II期臨床試驗已提前完成960位受試者入組,目前未收到任何嚴重不良事件報告。
2020年3月13日,復星醫藥成為德國BioNTech(即“拜恩泰科”)在中國的戰略合作夥伴,商業化基於BioNTech專有的mRNA技術平臺研發的針對新冠病毒的疫苗產品。
11月24日,復星醫藥在中國江蘇泰州和漣水啟動了候選mRNA新冠核酸疫苗BNT162b2國內的II期臨床試驗,該試驗計劃招募960名健康受試者,年齡段在18歲至85歲,以評估該候選疫苗的安全性和免疫原性,用於支持該疫苗未來在中國市場上市申請。BNT162b2是修飾過的信使RNA(核糖核酸),編碼新冠病毒全長S蛋白,使用時採取“基礎-加強”的兩針(間隔21天接種)免疫程序。
值得一提的是,12月16日,復星醫藥也對外宣佈,公司與BioNTech就mRNA新冠核酸疫苗於中國大陸市場供應和生產事項達成協議,一旦BNT162 mRNA新冠核酸疫苗獲得中國大陸市場上市批準,BioNTech預計將於2021年向中國大陸市場供應至少1億劑BNT162 mRNA新冠核酸疫苗,以應對新冠肺炎疫情,首批疫苗將由BioNTech在德國的生產工廠供應。
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