《科創板日報》（上海，記者 朱潔琰）訊，近日，上海捍宇醫療科技股份有限公司披露的輔導信息顯示，公司將前往科創板上市，輔導機構為中金公司。
捍宇醫療成立於2016年12月，是國內首批開展瓣膜介入醫療器械研發、生產和銷售企業。目前，公司的核心產品是二尖瓣介入器械Valve Clamp，用於對二尖瓣反流疾病進行微創介入治療。
2017年捍宇醫療完成A輪融資，由冪方資本、安龍基金、泰煜投資等機構共同投資；2018年12月，完成B輪融資，由盈科資本領投，荷塘創投、約印醫療基金、醴澤基金跟投，共同投資1億元；2019年7月，完成C輪融資，由東方證券、中信產業基金、浙商創新資本投資；2020年8月獲得5億元D輪融資，由弘暉資本，CPE，盈科資本聯合領投。
之所以捍宇醫療從成立之初就受到資本青睞，在業內投資人看來，主要是二尖瓣反流治療市場前景可期。
根據弗若斯特沙利文報告，中國二尖瓣反流患者人數從2014年的940萬人增加到2018年的1030萬人，預計到2025年將增加到1210萬人。另一方面，僅有不到1%的患者接受了手術治療。整個二尖瓣介入治療市場規模大但滲透不足，有很大的增長潛力。
據瞭解，二尖瓣反流介入治療器械是目前醫療器械研發最熱門的方向之一，但同時也面臨著研發難度高、需要資金密集等問題。
二尖瓣的介入治療分為經導管二尖瓣修復（Transcatheter Mitral Valve Repair，TMVR）和置換（Transcatheter Mitral Valve Implant，TMVI）兩大類，目前全球僅有7款商業化產品，其中只有雅培的MitraClip在今年6月獲批，成為唯一一款在國內上市銷售的TMVR產品。
國內市場上，有不少心臟瓣膜領域的創業公司佈局了二尖瓣產品研發，包括捍宇醫療的VavleClamp、德晉醫療的MitralStitch、科凱生命的LifeClip、紐脈醫療的Mi-thos Valve和以心醫療MitraFix等。
但國內企業基本都處在可行性或動物研究階段，有業內投資人認為，目前中國的二尖瓣介入市場，各企業的差距不大，藍海態勢明顯。
據捍宇醫療官網信息，ValveClamp已於2018年10月完成12例探索性人體臨床試驗，成功率100%，有效率100%，且未出現嚴重併發症。Valve Clamp還是我國自主研發的首個進入上市前臨床實驗的二尖瓣微創介入治療器械，目前正處於上市前臨床階段。
這也就是說，捍宇醫療的ValveClamp有望成為繼雅培二尖瓣修復系統MitraClip後，第二個在國內上市TMVR產品。
此外，在上市公司方面，佈局二尖瓣市場的包括沛嘉醫療（09996.HK）、微創醫療（00853.HK）、啟明醫療（02500.HK）、樂普醫療（300003.SZ）等。
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